Latino moeders als primaire agenten van verandering
18 april 2020 bijgewerkt door: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia was een 4 jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie, gefinancierd door de American Cancer Society.
De studie werd uitgevoerd in Imperial County, Californië, en betrof een samenwerking tussen het Institute for Behavioral and Community Health aan de San Diego State University en Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., een particuliere non-profitorganisatie die uitgebreide eerstelijnszorgdiensten levert aan bewoners in de keizerlijke en rivierprovincies.
De onderzoekers namen 361 Latina-moeders en een van hun kinderen tussen 7 en 13 jaar oud op; in 25% van de gezinnen was de vader ook ingeschreven.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventieconditie of een controleconditie met uitgestelde behandeling.
De interventie bestond uit een door een gezondheidswerker (of promotora) aan huis geleverde interventie om gezond eten te bevorderen.
De promotora's gebruikten een telenovela-dvd-serie en bijbehorende handleiding, zowel geschreven als geproduceerd door studiepersoneel.
De interventie werd uitgevoerd door middel van 11 huisbezoeken en 4 ondersteunende telefoontjes gedurende een periode van 4 maanden.
Deelnemers in de conditie met uitgestelde behandeling ontvingen interventiemateriaal nadat de evaluatiebeoordelingen waren voltooid.
Evaluatiemaatregelen werden genomen bij baseline, 4 maanden (onmiddellijk na de interventie) en 10 maanden (6 maanden na de interventie).
Deelnemers vulden op elk tijdstip een zelfrapportage-interview in met het studiepersoneel.
Van de moeders en kinderen werden ook lengte- en gewichtsmetingen gedaan.
De primaire uitkomsten waren veranderingen in de dagelijkse inname van groenten en fruit door moeders.
Secundaire uitkomsten voor moeders, kinderen en vaders omvatten veranderingen in de inname van vet, de inname van suikerhoudende dranken, opvoedingsstrategieën en waargenomen belemmeringen voor gezond eten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
361
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders:
- moet zichzelf identificeren als Latina,
- moet Spaans kunnen lezen en spreken,
- moet minimaal 18 jaar oud zijn,
- moet een inwoner zijn van Imperial County,
- en moet van plan zijn om gedurende de studieduur van 10 maanden in de provincie te verblijven.
Kinderen (beide geslachten):
- moet tussen de 7 en 13 jaar oud zijn,
- moet minimaal 4 dagen per week bij zijn/haar moeder en haar echtgeno(o)t(e)/partner verblijven.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die voor het einde van de studie van plan zijn te verhuizen uit Imperial County, en gezinnen met een familielid op een medisch voorgeschreven dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Home-based promotora-interventie
Studiedeelnemers en hun families ontvingen de thuisgebaseerde promotora gezinsinterventie
|
Een door promotora geleverde gezinsinterventie bij de deelnemer thuis.
Promotoras gebruikte een dvd in telenovela-stijl en de bijbehorende handleiding om gedurende een periode van 4 maanden 11 thuissessies aan het gezin en 4 telefonische ondersteuningsgesprekken te geven.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde behandelingscontrole
Studiedeelnemers ontvingen interventiemateriaal nadat de definitieve studieevaluatiemaatregelen waren genomen, 10 maanden na baseline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de dagelijkse groente- en fruitinname van de moeder in de afgelopen maand tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld met behulp van de NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kind, vader: verandering in dagelijkse groente- en fruitinname in de afgelopen maand tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld met behulp van de NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, kind, vader: verandering in maandelijkse groente- en fruitvariëteit tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde inname van 32 soorten fruit en 43 groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, vader: verandering in waargenomen kwaliteit van het dieet tussen baseline, direct na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld aan de hand van één item uit de NHANES 2005-06 (Diet Behavior and Nutrition module)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, vader: verandering in opvoedingsstrategieën tussen baseline, onmiddellijk na interventie en 6 maanden na interventie, beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de PEAS-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder: verandering in sociale steun voor de inname van fruit en groente tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van reeds bestaande F&V-winkelpraktijken en sociale steunschalen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, kind, vader: verandering in wekelijkse inname van fastfood tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld door te vragen naar het zelfgerapporteerde aantal dagen in een typische week dat de respondent in fastfoodrestaurants at
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, vader: verandering in gepercipieerde belemmeringen voor het verkrijgen en consumeren van groenten en fruit tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld aan de hand van 11 items, waaronder het gemak van het kopen van groenten en fruit in de buurt
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
|
Moeder, vader: verandering in vetinname tussen baseline, onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie, beoordeeld met behulp van de NCI Multifactor Fat Screener
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Basislijn, 4 maanden, 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- G00007105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .