Madri latine come principali agenti di cambiamento
18 aprile 2020 aggiornato da: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia era uno studio controllato randomizzato di 4 anni finanziato dall'American Cancer Society.
Lo studio è stato condotto nella contea imperiale, in California, e ha coinvolto una partnership tra l'Institute for Behavioral and Community Health della San Diego State University e Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., una società privata senza scopo di lucro che fornisce servizi di assistenza primaria completi ai residenti in tutte le contee imperiali e di Riverside.
Gli investigatori hanno arruolato 361 madri latine e un loro figlio di età compresa tra i 7 ei 13 anni; nel 25% delle famiglie era iscritto anche il padre.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una condizione di controllo dell'intervento o del trattamento ritardato.
L'intervento consisteva in un intervento domiciliare fornito da un operatore sanitario di comunità (o promotore) per promuovere un'alimentazione sana.
I promotori hanno utilizzato una serie di DVD di telenovela e il manuale di accompagnamento, entrambi scritti e prodotti dal personale dello studio.
L'intervento è stato fornito attraverso 11 visite domiciliari e 4 telefonate di supporto per un periodo di 4 mesi.
I partecipanti alla condizione di trattamento ritardato hanno ricevuto materiali di intervento quando le valutazioni di valutazione erano state completate.
Le misure di valutazione sono state prese al basale, 4 mesi (immediato dopo l'intervento) e 10 mesi (6 mesi dopo l'intervento).
I partecipanti hanno completato un'intervista di autovalutazione con il personale dello studio in ogni momento.
Sono state raccolte anche le misurazioni di altezza e peso per le madri e i bambini.
Gli esiti primari erano i cambiamenti nell'assunzione giornaliera di frutta e verdura da parte delle madri.
Gli esiti secondari per madri, bambini e padri includevano cambiamenti nell'assunzione di grassi, assunzione di bevande zuccherate, strategie genitoriali e ostacoli percepiti a un'alimentazione sana.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
361
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri:
- deve autoidentificarsi come latina,
- deve essere in grado di leggere e parlare spagnolo,
- deve avere almeno 18 anni,
- deve essere un residente della contea imperiale,
- e deve pianificare di risiedere nella contea per la durata dello studio di 10 mesi.
Bambini (entrambi i sessi):
- deve avere un'età compresa tra 7 e 13 anni,
- deve risiedere con la madre e il coniuge/convivente per almeno 4 giorni alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Famiglie che intendono allontanarsi dalla Contea Imperiale prima della fine dello studio e famiglie con un familiare che segue una dieta prescritta dal medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento promotore domiciliare
I partecipanti allo studio e le loro famiglie hanno ricevuto l'intervento familiare promotore domiciliare
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Un intervento familiare consegnato dal promotore a casa del partecipante.
Promotoras ha utilizzato un DVD in stile telenovela e il manuale di accompagnamento per fornire 11 sessioni a casa alla famiglia e 4 telefonate di supporto, per un periodo di 4 mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo ritardato del trattamento
I partecipanti allo studio hanno ricevuto materiali di intervento dopo che sono state prese le misure di valutazione finale dello studio, 10 mesi dopo il basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'assunzione giornaliera di frutta e verdura da parte della madre nell'ultimo mese tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e 6 mesi dopo l'intervento, valutata utilizzando l'NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Bambino, padre: variazione dell'assunzione giornaliera di frutta e verdura nell'ultimo mese tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e i 6 mesi successivi all'intervento, valutata utilizzando l'NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, figlio, padre: variazione della varietà mensile di frutta e verdura tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e 6 mesi dopo l'intervento, valutata utilizzando l'assunzione autodichiarata di 32 frutti e 43 verdure
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, padre: cambiamento nella qualità percepita della dieta tra il basale, l'immediato post-intervento e 6 mesi dopo l'intervento, valutato utilizzando un elemento del NHANES 2005-06 (Diet Behavior and Nutrition module)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, padre: cambiamento nelle strategie genitoriali tra il basale, l'immediato post intervento e 6 mesi dopo l'intervento, valutato utilizzando una versione modificata della scala PEAS
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre: variazione del sostegno sociale per l'assunzione di frutta e verdura tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e 6 mesi dopo l'intervento, valutata utilizzando una versione modificata delle pratiche di acquisto di ortofrutticoli preesistenti e scale di sostegno sociale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, figlio, padre: variazione dell'assunzione settimanale di fast food tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e 6 mesi dopo l'intervento, valutata chiedendo il numero autodichiarato di giorni in una settimana tipica in cui l'intervistato ha mangiato nei fast food
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, padre: cambiamento nelle barriere percepite all'ottenimento e al consumo di frutta e verdura tra il basale, l'intervento immediatamente successivo e 6 mesi dopo l'intervento, valutato utilizzando 11 elementi, inclusa la facilità di acquisto di ortofrutticoli nel quartiere
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Madre, padre: variazione dell'assunzione di grassi tra il basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento, valutata utilizzando il Multifactor Fat Screener dell'NCI
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Basale, 4 mesi, 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- G00007105
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