Mães latinas como principais agentes de mudança
18 de abril de 2020 atualizado por: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia foi um estudo randomizado controlado de 4 anos financiado pela American Cancer Society.
O estudo foi realizado em Imperial County, Califórnia, e envolveu uma parceria entre o Institute for Behavioral and Community Health da San Diego State University e as Clínicas de Salud del Pueblo, Inc. em todos os condados imperiais e ribeirinhos.
Os investigadores inscreveram 361 mães latinas e um de seus filhos com idade entre 7 e 13 anos; em 25% das famílias, o pai também estava inscrito.
Os participantes foram aleatoriamente designados para uma condição de controle de intervenção ou tratamento tardio.
A intervenção consistiu em uma intervenção domiciliar do agente comunitário de saúde (ou promotora) para promover a alimentação saudável.
As promotoras usaram uma série de novelas em DVD e um manual de acompanhamento, ambos escritos e produzidos pela equipe do estudo.
A intervenção foi realizada por meio de 11 visitas domiciliares e 4 telefonemas de apoio durante um período de 4 meses.
Os participantes na condição de tratamento tardio receberam materiais de intervenção quando as avaliações de avaliação foram concluídas.
As medidas de avaliação foram tomadas no início, 4 meses (pós-intervenção imediata) e 10 meses (6 meses pós-intervenção).
Os participantes completaram uma entrevista de autorrelato com a equipe do estudo em cada momento.
As medidas de altura e peso também foram coletadas para as mães e crianças.
Os resultados primários foram mudanças na ingestão diária de frutas e vegetais pelas mães.
Os resultados secundários para mães, filhos e pais incluíram mudanças na ingestão de gordura, ingestão de bebidas açucaradas, estratégias parentais e barreiras percebidas para uma alimentação saudável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
361
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mães:
- deve se identificar como latina,
- deve ser capaz de ler e falar espanhol,
- deve ter pelo menos 18 anos,
- deve ser um residente de Imperial County,
- e deve planejar residir no condado durante os 10 meses de duração do estudo.
Crianças (ambos os sexos):
- deve ter entre 7 e 13 anos,
- deve residir com sua mãe e seu cônjuge/companheiro por pelo menos 4 dias da semana.
Critério de exclusão:
- Famílias que pretendem se mudar de Imperial County antes do final do estudo e famílias com um membro da família em dieta prescrita por médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção promotora domiciliar
Os participantes do estudo e suas famílias receberam a intervenção domiciliar promotora familiar
|
Uma intervenção familiar realizada pela promotora na casa do participante.
A Promotoras usou um DVD no estilo novela e o manual de acompanhamento para entregar 11 sessões domiciliares para a família e 4 ligações telefônicas de apoio, durante um período de 4 meses.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle de tratamento atrasado
Os participantes do estudo receberam materiais de intervenção após as medidas finais de avaliação do estudo, 10 meses após o início do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na ingestão diária de frutas e vegetais da mãe no último mês entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada usando o NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Filho, pai: mudança na ingestão diária de frutas e vegetais no último mês entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada usando o NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, filho, pai: mudança na variedade mensal de frutas e vegetais entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada pelo consumo autorreferido de 32 frutas e 43 vegetais
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, pai: mudança na qualidade percebida da dieta entre a linha de base, intervenção pós-imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada usando um item do NHANES 2005-06 (Módulo de Comportamento Alimentar e Nutrição)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, pai: mudança nas estratégias parentais entre a linha de base, intervenção pós-imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada por meio de uma versão modificada da escala PEAS
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe: mudança no apoio social para ingestão de frutas e vegetais entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada por meio de uma versão modificada de práticas preexistentes de compras de F&H e escalas de apoio social
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, filho, pai: alteração na ingestão semanal de fast food entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada por meio do número autorrelatado de dias em uma semana típica em que o entrevistado comeu em restaurantes de fast-food
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, pai: mudança nas barreiras percebidas para obter e consumir frutas e vegetais entre a linha de base, pós-intervenção imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada por meio de 11 itens, incluindo facilidade de compra de F&H na vizinhança
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
|
Mãe, pai: mudança na ingestão de gordura entre a linha de base, intervenção pós-imediata e 6 meses pós-intervenção, avaliada usando o NCI Multifactor Fat Screener
Prazo: Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Linha de base, 4 meses, 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G00007105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .