Madres latinas como principales agentes de cambio
18 de abril de 2020 actualizado por: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia fue un ensayo controlado aleatorio de 4 años financiado por la Sociedad Americana del Cáncer.
El estudio se llevó a cabo en el condado de Imperial, California, e involucró una asociación entre el Instituto de Salud Conductual y Comunitaria de la Universidad Estatal de San Diego y Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., una corporación privada sin fines de lucro que brinda servicios integrales de atención primaria a los residentes. en los condados de Imperial y Riverside.
Los investigadores reclutaron a 361 madres latinas y uno de sus hijos de entre 7 y 13 años; en el 25% de las familias, el padre también estaba inscrito.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una condición de intervención o de control de tratamiento tardío.
La intervención consistió en una intervención domiciliaria impartida por un trabajador comunitario de la salud (o promotora) para promover una alimentación saludable.
Las promotoras utilizaron una serie de DVD de telenovelas y un manual adjunto, ambos escritos y producidos por el personal del estudio.
La intervención se entregó a través de 11 visitas domiciliarias y 4 llamadas telefónicas de apoyo durante un período de 4 meses.
Los participantes en la condición de tratamiento retrasado recibieron materiales de intervención cuando se completaron las evaluaciones de evaluación.
Las medidas de evaluación se tomaron al inicio del estudio, 4 meses (inmediatamente después de la intervención) y 10 meses (6 meses después de la intervención).
Los participantes completaron una entrevista de autoinforme con el personal del estudio en cada momento.
También se recogieron medidas de altura y peso de las madres y los niños.
Los resultados primarios fueron los cambios en la ingesta diaria de frutas y verduras de las madres.
Los resultados secundarios para madres, niños y padres incluyeron cambios en la ingesta de grasas, ingesta de bebidas azucaradas, estrategias de crianza y barreras percibidas para una alimentación saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
361
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres:
- debe identificarse a sí misma como latina,
- debe poder leer y hablar español,
- debe tener al menos 18 años de edad,
- debe ser residente del condado de Imperial,
- y debe planear residir en el condado durante los 10 meses de duración del estudio.
Niños (ambos sexos):
- debe tener entre 7 y 13 años de edad,
- debe residir con su madre y su cónyuge/pareja por lo menos 4 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Familias que tienen la intención de mudarse fuera del condado de Imperial antes de que finalice el estudio y familias con un miembro de la familia que sigue una dieta prescrita por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de promotoras a domicilio
Los participantes del estudio y sus familias recibieron la intervención familiar de promotora en el hogar
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Una intervención familiar a cargo de una promotora en el hogar del participante.
Promotoras usó un DVD estilo telenovela y el manual correspondiente para brindar 11 sesiones en el hogar a la familia y 4 llamadas telefónicas de apoyo, durante un período de 4 meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de tratamiento tardío
Los participantes del estudio recibieron materiales de intervención después de que se tomaron las medidas de evaluación final del estudio, 10 meses después de la línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta diaria de frutas y verduras de la madre en el último mes entre el inicio, la intervención inmediata posterior y los 6 meses posteriores a la intervención, evaluados mediante el NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niño, padre: cambio en la ingesta diaria de frutas y verduras en el último mes entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención, evaluado mediante el NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, hijo, padre: cambio en la variedad mensual de frutas y verduras entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención, evaluado mediante la ingesta autoinformada de 32 frutas y 43 verduras
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, padre: cambio en la calidad percibida de la dieta entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención, evaluado usando un ítem del NHANES 2005-06 (módulo de Nutrición y Comportamiento de la Dieta)
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, padre: cambio en las estrategias de crianza entre el inicio, el postintervención inmediata y los 6 meses postintervención, evaluado mediante una versión modificada de la escala PEAS
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre: cambio en el apoyo social para la ingesta de frutas y verduras entre el inicio, la intervención inmediata posterior y los 6 meses posteriores a la intervención, evaluados mediante una versión modificada de prácticas de compra de frutas y hortalizas preexistentes y escalas de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, hijo, padre: cambio en la ingesta semanal de comida rápida entre el inicio, la intervención inmediata posterior y los 6 meses posteriores a la intervención, evaluado preguntando por el número de días autoinformados en una semana típica que el encuestado comió en restaurantes de comida rápida
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, padre: cambio en las barreras percibidas para obtener y consumir frutas y verduras entre el inicio, la intervención inmediata posterior y los 6 meses posteriores a la intervención, evaluados mediante 11 ítems, incluida la facilidad para comprar frutas y verduras en el vecindario
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Madre, padre: cambio en la ingesta de grasas entre el inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención, evaluado mediante el NCI Multifactor Fat Screener
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 10 meses
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Línea base, 4 meses, 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- G00007105
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