Latinalaiset äidit muutoksen ensisijaisina vaikuttajina
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia oli neljä vuotta kestänyt satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jota rahoitti American Cancer Society.
Tutkimus tehtiin Imperial Countyssa Kaliforniassa, ja siihen osallistuivat San Diego State Universityn käyttäytymis- ja yhteisöterveysinstituutti ja Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., yksityinen voittoa tavoittelematon yhtiö, joka tarjoaa kattavia perusterveydenhuoltopalveluita asukkaille. kaikkialla Imperial- ja Riverside Countyissa.
Tutkijat ottivat mukaan 361 latinalaista äitiä ja yhden heidän 7–13-vuotiaista lapsistaan; 25 prosentissa perheistä myös isä oli mukana.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioon tai viivästyneen hoidon kontrollitilaan.
Interventio koostui paikallisen terveydenhuollon työntekijän (tai promotoran) kotihoidosta toimitetusta interventiosta terveellisen ruokailun edistämiseksi.
Promoottoreissa käytettiin telenovela-DVD-sarjaa ja siihen liittyvää käsikirjaa, sekä opintohenkilökunnan kirjoittamia että tuottamia.
Interventio toimitettiin 11 kotikäynnillä ja 4 tukipuhelulla 4 kuukauden aikana.
Viivästyneen hoidon tilaan osallistuneet saivat interventiomateriaalit, kun arviointiarvioinnit oli suoritettu.
Arviointitoimenpiteet suoritettiin lähtötilanteessa, 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Osallistujat suorittivat itseraportoivan haastattelun tutkimushenkilöstön kanssa joka ajankohtana.
Äideiltä ja lapsilta kerättiin myös pituus- ja painomitat.
Ensisijaiset tulokset olivat muutokset äitien päivittäisessä hedelmien ja vihannesten saannissa.
Toissijaisia tuloksia äideille, lapsille ja isille sisältyivät muutokset rasvan saannissa, sokeripitoisten juomien nauttimisessa, vanhemmuuden strategioissa ja terveelliselle syömiselle koetut esteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit:
- täytyy tunnistaa itsensä latinaksi,
- pitää osata lukea ja puhua espanjaa,
- on oltava vähintään 18-vuotias,
- on asuttava Imperial Countyssa,
- ja hänen on suunniteltava asuvansa läänissä 10 kuukauden opintojen ajan.
Lapset (molemmat sukupuolet):
- on oltava 7-13-vuotiaita,
- hänen on asuttava äitinsä ja tämän puolison/kumppanin luona vähintään 4 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka aikovat muuttaa pois Imperial Countysta ennen tutkimuksen päättymistä, ja perheet, joissa perheenjäsen noudattaa lääkärin määräämää ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen promotora interventio
Tutkimukseen osallistuneet ja heidän perheensä saivat kotipohjaisen promotora-perheintervention
|
Promotoran toimitettu perheen interventio osallistujan kotiin.
Promotoras käytti telenovela-tyylistä DVD:tä ja mukana tulevaa käyttöohjetta toimittaakseen 11 kotiistuntoa perheelle ja 4 tukipuhelua 4 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt hoidon valvonta
Tutkimukseen osallistujat saivat interventiomateriaalia sen jälkeen, kun lopulliset tutkimuksen arviointitoimenpiteet oli suoritettu, 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos äidin päivittäisessä hedelmien ja vihannesten saannissa viimeisen kuukauden aikana lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener -seulonnalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsi, isä: päivittäisen hedelmien ja vihannesten saannin muutos viimeisen kuukauden aikana lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna NCI Fruit and Vegetable All-Day -seulonnalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, lapsi, isä: kuukausittaisen hedelmä- ja vihanneslajikkeen muutos lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna 32 hedelmän ja 43 vihanneksen omasta syömisestä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, isä: ruokavalion laadun muutos lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna käyttämällä yhtä 2005-2006 NHANES-tutkimusta (ruokavaliokäyttäytymis- ja ravitsemusmoduuli)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, isä: muutos vanhemmuuden strategioissa lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna PEAS-asteikon modifioidulla versiolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti: hedelmien ja vihannesten syönnin sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna käyttämällä muunneltua versiota olemassa olevista hedelmä- ja vihannesostoskäytännöistä ja sosiaalisen tuen asteikoista
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, lapsi, isä: viikoittaisen pikaruoan saannin muutos lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna kysymällä itse ilmoittamaa päivien lukumäärää tyypillisellä viikolla, jonka vastaaja söi pikaruokaravintoloissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, isä: hedelmien ja vihannesten hankinnan ja kulutuksen havaittujen esteiden muutos lähtötilanteen, välittömän toimenpiteen jälkeisen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna käyttämällä 11 kohdetta, mukaan lukien hedelmien ja vihannesten ostamisen helppous lähialueelta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
|
Äiti, isä: rasvan saannin muutos lähtötilanteen, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, arvioituna NCI Multifactor Fat Screener -laitteella
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Perustaso, 4 kuukautta, 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- G00007105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .