변화의 주요 주체로서의 라틴계 어머니
2020년 4월 18일 업데이트: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia는 American Cancer Society에서 자금을 지원하는 4년 무작위 통제 시험이었습니다.
이 연구는 캘리포니아 임페리얼 카운티에서 수행되었으며 샌디에고 주립 대학의 행동 및 지역 사회 건강 연구소와 주민들에게 종합적인 1차 의료 서비스를 제공하는 민간 비영리 기업인 Clínicas de Salud del Pueblo, Inc. 간의 파트너십이 참여했습니다. 임페리얼 및 리버사이드 카운티 전역.
조사관은 361명의 라티나 어머니와 7세에서 13세 사이의 자녀 중 한 명을 등록했습니다. 가족의 25%에서 아버지도 등록되었습니다.
참가자들은 개입 또는 지연 치료 통제 조건에 무작위로 배정되었습니다.
개입은 건강한 식습관을 촉진하기 위해 지역 사회 보건 종사자(또는 promotora)가 가정 기반 개입으로 구성되었습니다.
promotoras는 연구 직원이 작성하고 제작한 telenovela DVD 시리즈와 함께 제공되는 설명서를 사용했습니다.
중재는 4개월 동안 11번의 가정 방문과 4번의 지원 전화 통화를 통해 전달되었습니다.
지연 치료 조건의 참가자는 평가 평가가 완료되었을 때 개입 자료를 받았습니다.
기준선, 4개월(중재 직후) 및 10개월(중재 후 6개월)에 평가 조치를 취했습니다.
참가자들은 각 시점에서 연구 직원과의 자기 보고 인터뷰를 완료했습니다.
엄마와 아이의 키와 몸무게도 측정했다.
주요 결과는 산모의 일일 과일 및 채소 섭취량의 변화였습니다.
어머니, 자녀 및 아버지에 대한 이차 결과에는 지방 섭취, 단 음료 섭취, 육아 전략 및 건강한 식습관에 대한 인식된 장벽의 변화가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
361
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
엄마들:
- 자신을 라티나로 식별해야 합니다.
- 스페인어를 읽고 말할 수 있어야 하며,
- 18세 이상이어야 하며,
- 임페리얼 카운티 거주자여야 하며,
- 10개월 학업 기간 동안 카운티에 거주할 계획이어야 합니다.
어린이(남녀 모두):
- 7-13세 사이여야 하며,
- 주당 최소 4일 동안 어머니 및 배우자/파트너와 함께 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 연구가 끝나기 전에 임페리얼 카운티에서 이사하려는 가족 및 의학적으로 처방된 식이요법을 하는 가족이 있는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 프로모션 개입
연구 참여자와 그 가족은 가정 기반 promotora 가족 개입을 받았습니다.
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참가자의 집에서 promotora 제공 가족 개입.
Promotoras는 텔레노벨라 스타일의 DVD와 함께 제공되는 설명서를 사용하여 4개월 동안 가족에게 11번의 가정 세션과 4번의 지원 전화 통화를 전달했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연 치료 제어
연구 참여자는 최종 연구 평가 조치를 취한 후 기준선으로부터 10개월 후에 개입 자료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener를 사용하여 평가된 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이 지난 한 달 동안 어머니의 일일 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자녀, 아버지: NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener를 사용하여 평가된 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이의 지난달 일일 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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엄마, 아이, 아빠: 32가지 과일과 43가지 채소의 자가 보고 섭취량을 사용하여 기준선, 중재 직후 및 중재 후 6개월 사이의 월간 과일 및 채소 품종의 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니, 아버지: 2005-06 NHANES(식단 행동 및 영양 모듈)의 한 항목을 사용하여 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이에 인지된 식단의 질 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니, 아버지: 수정된 버전의 PEAS 척도를 사용하여 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이의 양육 전략 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니: 기존 F&V 쇼핑 관행 및 사회적 지원 척도의 수정된 버전을 사용하여 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이에 과일 및 채소 섭취에 대한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니, 자녀, 아버지: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월 사이의 주간 패스트푸드 섭취량 변화, 응답자가 패스트푸드점에서 식사를 한 일반적인 주에 자가 보고한 일수를 질문하여 평가
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니, 아버지: 기준선, 중재 직후 및 중재 후 6개월 사이에 과일 및 채소를 구하고 소비하는 데 있어 지각된 장벽의 변화, 동네에서 F&V 구매 용이성을 포함한 11개 항목을 사용하여 평가
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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어머니, 아버지: NCI Multifactor Fat Screener를 사용하여 평가한 기준선, 중재 직후 및 중재 후 6개월 간의 지방 섭취량 변화
기간: 기준선, 4개월, 10개월
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기준선, 4개월, 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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식습관에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
가정 기반 promotora 가족 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병