Latino anyák, mint a változás elsődleges ügynökei
2020. április 18. frissítette: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Az Entre Familia egy 4 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet az American Cancer Society finanszírozott.
A tanulmányt a kaliforniai Imperial megyében végezték, és a San Diego Állami Egyetem Viselkedési és Közösségi Egészségügyi Intézete és a Clínicas de Salud del Pueblo, Inc. egy magánvállalat, amely átfogó alapellátási szolgáltatásokat nyújt a lakosok számára. az egész birodalmi és folyóparti megyében.
A nyomozók 361 latin anyát és egy 7 és 13 év közötti gyermeküket vették nyilvántartásba; a családok 25%-ában az apát is beírták.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy beavatkozási vagy késleltetett kezelésű kontrollállapotba.
A beavatkozás egy közösségi egészségügyi dolgozó (vagy promotora) által otthoni beavatkozásból állt az egészséges táplálkozás elősegítése érdekében.
A promótorok egy telenovela DVD-sorozatot és a hozzá tartozó kézikönyvet használtak, amelyet a tanulmányi személyzet írt és készített.
A beavatkozás 11 otthoni látogatáson és 4 támogató telefonhíváson keresztül történt 4 hónap alatt.
A késleltetett kezelés állapotában részt vevők beavatkozási anyagokat kaptak, amikor az értékelési értékelések befejeződtek.
Az értékelési intézkedéseket a kiinduláskor, 4 hónappal (közvetlenül a beavatkozás után) és 10 hónappal (6 hónappal a beavatkozás után) végezték.
A résztvevők minden időpontban önbeszámolós interjút készítettek a tanulmányozó személyzettel.
Az anyák és a gyermekek magassági és súlymérési adatait is gyűjtöttük.
Az elsődleges eredmények az anyák napi gyümölcs- és zöldségbevitelének változásai voltak.
Az anyák, a gyermekek és az apák másodlagos következményei közé tartozott a zsírbevitel, a cukros italok bevitelének változása, a szülői stratégiák és az egészséges táplálkozás észlelt akadályai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
361
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anyák:
- latinnak kell magát azonosítania,
- tudnia kell spanyolul olvasni és beszélni,
- legalább 18 évesnek kell lennie,
- Imperial County lakosának kell lennie,
- és a 10 hónapos tanulmányi időtartamra a megyében kell tartózkodnia.
Gyermekek (mindkét nem):
- 7-13 évesnek kell lennie,
- a hét legalább 4 napján édesanyjával és házastársával/élettársával kell laknia.
Kizárási kritériumok:
- Családok, akik a vizsgálat vége előtt el kívánnak költözni Imperial megyéből, valamint olyan családok, ahol egy családtag orvosilag előírt diétán van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni promóciós beavatkozás
A vizsgálatban részt vevők és családjaik otthoni promotora családi beavatkozást kaptak
|
Promotora által átadott családi beavatkozás a résztvevő otthonában.
A Promotoras egy telenovela-stílusú DVD-vel és a hozzá tartozó kézikönyvvel 11 otthoni ülést és 4 támogatási telefonhívást juttatott el a családnak 4 hónap alatt.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelési kontroll
A vizsgálatban résztvevők a végső vizsgálati értékelési intézkedések megtétele után, 10 hónappal a kiindulás után megkapták a beavatkozási anyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anya napi gyümölcs- és zöldségbevitelének változása az elmúlt hónapban az alapérték, a beavatkozás utáni azonnali és a beavatkozás utáni 6 hónap között, az NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek, apa: a napi gyümölcs- és zöldségbevitel változása az elmúlt hónapban az alapérték, a beavatkozás utáni azonnali és a beavatkozás utáni 6 hónap között, az NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, gyermek, apa: a havi gyümölcs- és zöldségféleség változása a kiindulási, azonnali beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 6 hónapos időszak között, 32 gyümölcs és 43 zöldség önbevallása alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, apa: az étrend észlelt minőségének változása az alapvonal, az azonnali beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 6 hónap között, a 2005–2006-os NHANES (Étrendi viselkedés és táplálkozás modul) egy elemével értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, apa: a nevelési stratégiák változása az alapvonal, az azonnali beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 6 hónap között, a PEAS skála módosított változatával értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya: a gyümölcs- és zöldségfogyasztás társadalmi támogatottságának változása az alapvonal, a beavatkozás utáni azonnali és a beavatkozás utáni 6 hónap között, a már meglévő gyümölcs- és zöldségvásárlási gyakorlatok és a szociális támogatási skálák módosított változata alapján értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, gyermek, apa: a heti gyorséttermi fogyasztás változása az alapérték, az azonnali beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 6 hónap között, úgy értékelve, hogy a válaszadó saját bevallása szerint hány napja evett egy tipikus héten gyorséttermekben
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, apa: változás a gyümölcsök és zöldségek megszerzésének és fogyasztásának észlelt akadályaiban az alapvonal, a beavatkozás utáni azonnali és a beavatkozás utáni 6 hónap között, 11 elem alapján értékelve, beleértve a gyümölcs- és zöldségvásárlás egyszerűségét a környéken
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
|
Anya, apa: a zsírbevitel változása az alapérték, a beavatkozás utáni azonnali és a beavatkozás utáni 6 hónap között, az NCI Multifactor Fat Screener segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Alapállapot, 4 hónap, 10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G00007105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada