Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latino-mødre som primære forandringsagenter

18. april 2020 opdateret af: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia var et 4-årigt randomiseret kontrolleret forsøg finansieret af American Cancer Society. Undersøgelsen blev udført i Imperial County, Californien, og involverede et partnerskab mellem Institute for Behavioral and Community Health ved San Diego State University og Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., et privat non-profit selskab, der leverer omfattende primære plejetjenester til beboere i hele Imperial og Riverside Counties. Efterforskerne indskrev 361 Latina-mødre og et af deres børn i alderen mellem 7 og 13 år; i 25 % af familierne var faderen også indskrevet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventions- eller forsinket behandlingskontroltilstand. Interventionen bestod af en lokal sundhedsarbejder (eller promotora)-leveret hjemmebaseret intervention for at fremme sund kost. Promotorerne brugte en telenovela DVD-serie og tilhørende manual, både skrevet og produceret af studiepersonale. Interventionen blev leveret gennem 11 hjemmebesøg og 4 supporttelefonopkald over en 4 måneders periode. Deltagere i tilstanden med forsinket behandling modtog interventionsmateriale, når evalueringsvurderinger var afsluttet. Evalueringsforanstaltninger blev truffet ved baseline, 4 måneder (umiddelbart efter intervention) og 10 måneder (6 måneder efter intervention). Deltagerne gennemførte en selvrapporteringssamtale med undersøgelsens personale på hvert tidspunkt. Der blev også indsamlet højde- og vægtmålinger for mødrene og børnene. De primære resultater var ændringer i mødres daglige frugt- og grøntsagsindtag. Sekundære resultater for mødre, børn og fædre omfattede ændringer i fedtindtag, indtag af sukkerholdige drikkevarer, forældrestrategier og opfattede barrierer for sund kost.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

361

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre:

  • skal selv identificere sig som Latina,
  • skal kunne læse og tale spansk,
  • skal være mindst 18 år gammel,
  • skal være bosiddende i Imperial County,
  • og skal planlægge at opholde sig i amtet i 10 måneders studievarighed.

Børn (begge køn):

  • skal være mellem 7-13 år,
  • skal bo hos sin mor og sin ægtefælle/samlever i mindst 4 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der har til hensigt at flytte væk fra Imperial County inden afslutningen af ​​undersøgelsen, og familier med et familiemedlem på en medicinsk ordineret diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret promotora-intervention
Undersøgelsesdeltagere og deres familier modtog den hjemmebaserede promotora-familieintervention
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret promotora familieintervention
En promotora-leveret familieintervention i deltagerens hjem. Promotoras brugte en dvd i telenovela-stil og den tilhørende manual til at levere 11 hjemmesessioner til familien og 4 supporttelefonopkald over en 4 måneders periode.
Andre navne:
  • Entre Familia: Reflejos de Salud
Ingen indgriben: Forsinket behandlingskontrol
Undersøgelsesdeltagere modtog interventionsmateriale, efter at de endelige undersøgelsesevalueringsforanstaltninger var taget, 10 måneder efter baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mors daglige frugt- og grøntsagsindtag i den seneste måned mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barn, far: ændring i dagligt indtag af frugt og grøntsager i den seneste måned mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, barn, far: ændring i månedlig frugt- og grøntsagsvariation mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af selvrapporteret indtag af 32 frugter og 43 grøntsager
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, far: ændring i opfattet kostkvalitet mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af et punkt fra 2005-06 NHANES (Diet Behavior and Nutrition module)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, far: ændring i forældrestrategier mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af en modificeret version af PEAS-skalaen
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor: ændring i social støtte til frugt- og grøntsagsindtag mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af en modificeret version af allerede eksisterende F&V-indkøbspraksis og social støtteskala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, barn, far: ændring i det ugentlige fastfoodindtag mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved at bede om selvrapporteret antal dage i en typisk uge, respondenten spiste på fastfoodrestauranter
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, far: ændring i opfattede barrierer for at opnå og indtage frugt og grøntsager mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af 11 genstande, herunder let at købe F&V i nabolaget
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Mor, far: ændring i fedtindtag mellem baseline, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention, vurderet ved hjælp af NCI Multifactor Fat Screener
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 10 måneder
Baseline, 4 måneder, 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • G00007105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret promotora familieintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner