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Les mères latino-américaines comme principaux agents de changement

18 avril 2020 mis à jour par: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia était un essai contrôlé randomisé de 4 ans financé par l'American Cancer Society. L'étude a été menée dans le comté impérial, en Californie, et impliquait un partenariat entre l'Institut de santé comportementale et communautaire de l'Université d'État de San Diego et Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., une société privée à but non lucratif fournissant des services de soins primaires complets aux résidents. dans les comtés d'Imperial et de Riverside. Les enquêteurs ont recruté 361 mères latines et un de leurs enfants âgés de 7 à 13 ans ; dans 25 % des familles, le père était également scolarisé. Les participants ont été assignés au hasard à une condition d'intervention ou de contrôle de traitement différé. L'intervention consistait en une intervention à domicile effectuée par un agent de santé communautaire (ou promotora) pour promouvoir une alimentation saine. Les promotoras ont utilisé une série de DVD telenovela et un manuel d'accompagnement, à la fois écrits et produits par le personnel de l'étude. L'intervention a été réalisée au moyen de 11 visites à domicile et de 4 appels téléphoniques de soutien sur une période de 4 mois. Les participants à la condition de retard de traitement ont reçu du matériel d'intervention une fois les évaluations d'évaluation terminées. Les mesures d'évaluation ont été prises au départ, 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (6 mois après l'intervention). Les participants ont rempli un entretien d'auto-évaluation avec le personnel de l'étude à chaque moment. Des mesures de taille et de poids ont également été recueillies pour les mères et les enfants. Les critères de jugement principaux étaient les changements dans la consommation quotidienne de fruits et légumes des mères. Les résultats secondaires pour les mères, les enfants et les pères comprenaient des changements dans l'apport en matières grasses, la consommation de boissons sucrées, les stratégies parentales et les obstacles perçus à une alimentation saine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

361

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Mères :

  • doit s'identifier comme Latina,
  • doit savoir lire et parler l'espagnol,
  • avoir au moins 18 ans,
  • doit être un résident du comté impérial,
  • et doit prévoir de résider dans le comté pendant la durée de l'étude de 10 mois.

Enfants (les deux sexes):

  • être âgé de 7 à 13 ans,
  • doit résider avec sa mère et son conjoint/partenaire au moins 4 jours par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Familles qui ont l'intention de quitter le comté impérial avant la fin de l'étude et familles dont un membre de la famille suit un régime médicalement prescrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention promotionnelle à domicile
Les participants à l'étude et leurs familles ont reçu l'intervention familiale promotora à domicile
Comportemental: Intervention familiale promotora à domicile
Une intervention familiale promotora au domicile du participant. Promotoras a utilisé un DVD de style telenovela et un manuel d'accompagnement pour offrir 11 séances à domicile à la famille et 4 appels téléphoniques d'assistance, sur une période de 4 mois.
Autres noms:
  • Entre Familia : Reflejos de Salud
Aucune intervention: Contrôle du traitement différé
Les participants à l'étude ont reçu du matériel d'intervention après que les mesures d'évaluation finales de l'étude ont été prises, 10 mois après l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'apport quotidien en fruits et légumes de la mère au cours du dernier mois entre le départ, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide du NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Enfant, père : changement de l'apport quotidien en fruits et légumes au cours du dernier mois entre le début de l'intervention, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide du NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, enfant, père : changement dans la variété mensuelle de fruits et légumes entre le départ, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide de la consommation autodéclarée de 32 fruits et 43 légumes
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, père : changement de la qualité perçue de l'alimentation entre le départ, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide d'un élément de la NHANES 2005-06 (Diet Behavior and Nutrition module)
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, père : changement dans les stratégies parentales entre le début de l'intervention, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide d'une version modifiée de l'échelle PEAS
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère : changement du soutien social pour la consommation de fruits et légumes entre le départ, l'intervention immédiate et 6 mois après l'intervention, évalué à l'aide d'une version modifiée des pratiques d'achat de F&L préexistantes et des échelles de soutien social
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, enfant, père : changement de l'apport hebdomadaire en restauration rapide entre le départ, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalué en demandant le nombre de jours autodéclarés au cours d'une semaine typique pendant lesquels le répondant a mangé dans des restaurants de restauration rapide
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, père : changement dans les obstacles perçus à l'obtention et à la consommation de fruits et légumes entre le début de l'intervention, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évalués à l'aide de 11 éléments, dont la facilité d'achat de F&L dans le quartier
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois
Mère, père : modification de l'apport en graisses entre le départ, immédiatement après l'intervention et 6 mois après l'intervention, évaluée à l'aide du NCI Multifactor Fat Screener
Délai: Base de référence, 4 mois, 10 mois
Base de référence, 4 mois, 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • G00007105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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