Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Latynoskie matki jako główne czynniki zmian

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia było 4-letnim randomizowanym, kontrolowanym badaniem finansowanym przez American Cancer Society. Badanie zostało przeprowadzone w hrabstwie Imperial w Kalifornii i obejmowało partnerstwo między Instytutem Zdrowia Behawioralnego i Społecznego na Uniwersytecie Stanowym w San Diego oraz Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., prywatną korporacją non-profit świadczącą kompleksowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej dla mieszkańców w hrabstwach Imperial i Riverside. Badacze przebadali 361 latynoskich matek i jedno z ich dzieci w wieku od 7 do 13 lat; w 25% rodzin zapisany był także ojciec. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunku kontrolnego interwencji lub opóźnionego leczenia. Interwencja polegała na domowej interwencji pracownika służby zdrowia (lub promotora) w celu promowania zdrowego odżywiania. Promotorzy korzystali z serii telenoweli DVD i towarzyszącego im podręcznika, zarówno napisanego, jak i wyprodukowanego przez pracowników naukowych. Interwencja została przeprowadzona w ramach 11 wizyt domowych i 4 rozmów telefonicznych w ciągu 4 miesięcy. Uczestnicy w stanie opóźnionego leczenia otrzymali materiały interwencyjne po zakończeniu ocen ewaluacyjnych. Środki oceny zostały podjęte na początku badania, 4 miesiące (bezpośrednio po interwencji) i 10 miesięcy (6 miesięcy po interwencji). Uczestnicy wypełnili wywiad samoopisowy z personelem badawczym w każdym punkcie czasowym. Pomiary wzrostu i wagi zostały również zebrane dla matek i dzieci. Głównymi wynikami były zmiany w dziennym spożyciu owoców i warzyw przez matki. Drugorzędne wyniki dla matek, dzieci i ojców obejmowały zmiany w spożyciu tłuszczów, słodkich napojów, strategiach rodzicielskich i postrzeganych barierach dla zdrowego odżywiania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matki:

  • musi identyfikować się jako Latynoska,
  • musi umieć czytać i mówić po hiszpańsku,
  • musi mieć ukończone 18 lat,
  • musi być mieszkańcem Imperial County,
  • i musi planować zamieszkanie w hrabstwie przez 10-miesięczny okres studiów.

Dzieci (obie płci):

  • musi być w wieku od 7 do 13 lat,
  • musi mieszkać z matką i jej współmałżonkiem/partnerem przez co najmniej 4 dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny, które zamierzają wyprowadzić się z hrabstwa Imperial przed zakończeniem badania, oraz rodziny z członkiem rodziny na diecie przepisanej przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa interwencja promotora
Uczestnicy badania i ich rodziny zostali poddani domowej interwencji rodziny promotora
Behawioralne: Domowa interwencja rodziny promotora
Prowadzona przez promotora interwencja rodzinna w domu uczestnika. Promotoras wykorzystał płytę DVD w stylu telenoweli i towarzyszącą jej instrukcję, aby przeprowadzić 11 sesji domowych dla rodziny i 4 rozmowy telefoniczne ze wsparciem w okresie 4 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Entre Familia: Reflejos de Salud
Brak interwencji: Opóźniona kontrola leczenia
Uczestnicy badania otrzymali materiały interwencyjne po podjęciu ostatecznej oceny badania, 10 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennego spożycia owoców i warzyw przez matkę w ciągu ostatniego miesiąca między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana za pomocą NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziecko, ojciec: zmiana dziennego spożycia owoców i warzyw w ciągu ostatniego miesiąca między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana za pomocą NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, dziecko, ojciec: zmiana miesięcznej różnorodności owoców i warzyw między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana na podstawie zgłaszanego spożycia 32 owoców i 43 warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, ojciec: zmiana postrzeganej jakości diety między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana za pomocą jednej pozycji z modułu NHANES 2005-06 (moduł Zachowania dietetyczne i odżywianie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, ojciec: zmiana strategii rodzicielskich między stanem wyjściowym, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji skali PEAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka: zmiana społecznego poparcia dla spożycia owoców i warzyw między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji wcześniejszych praktyk zakupowych owoców i warzyw oraz skal wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, dziecko, ojciec: zmiana w tygodniowym spożyciu fast foodów między wartością wyjściową, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji, oceniana poprzez zapytanie o liczbę dni w typowym tygodniu, w których respondent jadał w restauracjach typu fast food
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, ojciec: zmiana postrzeganych barier w pozyskiwaniu i spożywaniu owoców i warzyw między wartością wyjściową, natychmiastową interwencją a 6-miesięcznym okresem po interwencji, oceniana za pomocą 11 pozycji, w tym łatwości zakupu owoców i warzyw w sąsiedztwie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Matka, ojciec: zmiana w spożyciu tłuszczu między wartością wyjściową, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji, oceniana za pomocą NCI Multifactor Fat Screener
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy
Wartość bazowa, 4 miesiące, 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G00007105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj