Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латиноамериканские матери как главные агенты перемен

18 апреля 2020 г. обновлено: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia — четырехлетнее рандомизированное контролируемое исследование, финансируемое Американским онкологическим обществом. Исследование проводилось в округе Империал, штат Калифорния, в рамках партнерства между Институтом поведенческого и общественного здравоохранения Университета штата Сан-Диего и частной некоммерческой корпорацией Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., предоставляющей комплексные услуги первичной медико-санитарной помощи жителям. во всех графствах Империал и Риверсайд. Исследователи зарегистрировали 361 латиноамериканскую мать и одного из их детей в возрасте от 7 до 13 лет; в 25% семей учитывался и отец. Участники были случайным образом распределены либо в контрольное состояние вмешательства, либо в контрольное состояние с отсроченным лечением. Мероприятие состояло из вмешательства местного работника здравоохранения (или промотора) на дому для пропаганды здорового питания. Промоторы использовали серию DVD с теленовеллами и сопроводительное руководство, написанное и подготовленное исследовательским персоналом. Вмешательство было проведено посредством 11 посещений на дому и 4 телефонных звонков поддержки в течение 4 месяцев. Участники с отсроченным лечением получили интервенционные материалы после завершения оценочной оценки. Оценка проводилась на исходном уровне, через 4 месяца (сразу после вмешательства) и через 10 месяцев (6 месяцев после вмешательства). Участники заполнили интервью для самоотчета с исследовательским персоналом в каждый момент времени. У матерей и детей были также собраны данные о росте и весе. Первичными результатами были изменения в ежедневном потреблении матерей фруктов и овощей. Вторичные результаты для матерей, детей и отцов включали изменения в потреблении жиров, потреблении сладких напитков, стратегии воспитания и воспринимаемые барьеры на пути к здоровому питанию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

361

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Матери:

  • должен идентифицировать себя как латиноамериканец,
  • должен уметь читать и говорить по-испански,
  • должно быть не менее 18 лет,
  • должен быть резидентом округа Империал,
  • и должен планировать проживание в округе в течение 10 месяцев обучения.

Дети (оба пола):

  • должен быть в возрасте от 7 до 13 лет,
  • должен проживать со своей матерью и ее супругом/партнером не менее 4 дней в неделю.

Критерий исключения:

  • Семьи, которые намереваются уехать из округа Империал до окончания исследования, и семьи, в которых член семьи находится на диете, предписанной врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее промоутерское вмешательство
Участники исследования и их семьи получили семейное вмешательство промотора на дому.
Поведенческий: Семейное вмешательство промотора на дому
Семейное вмешательство промотора в доме участника. Компания Promotoras использовала DVD в стиле теленовелл и сопроводительное руководство для проведения 11 домашних сеансов с семьей и 4 телефонных звонков в службу поддержки в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • Entre Familia: Reflejos de Salud
Без вмешательства: Отсроченный контроль лечения
Участники исследования получили интервенционные материалы после того, как были приняты окончательные меры по оценке исследования, через 10 месяцев после исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ежедневного потребления матерью фруктов и овощей за последний месяц между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с помощью скрининга фруктов и овощей NCI в течение всего дня.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ребенок, отец: изменение ежедневного потребления фруктов и овощей за последний месяц между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с помощью скрининга фруктов и овощей NCI в течение всего дня.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, ребенок, отец: изменение ежемесячного разнообразия фруктов и овощей между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с использованием самооценки потребления 32 фруктов и 43 овощей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, отец: изменение воспринимаемого качества диеты между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с использованием одного пункта из NHANES 2005-06 (модуль диеты, поведения и питания)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, отец: изменение стратегий воспитания между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцениваемое с использованием модифицированной версии шкалы PEAS.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать: изменение социальной поддержки потребления фруктов и овощей между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с использованием модифицированной версии ранее существовавших методов покупки продуктов и напитков и шкал социальной поддержки.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, ребенок, отец: изменение в еженедельном потреблении фаст-фуда между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцениваемое путем опроса о количестве дней в типичной неделе, когда респондент ел в ресторанах быстрого питания.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, отец: изменение воспринимаемых барьеров для получения и потребления фруктов и овощей между исходным уровнем, вмешательством сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с использованием 11 пунктов, включая простоту покупки еды и блюд по соседству.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Мать, отец: изменение потребления жиров между исходным уровнем, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, оцененное с помощью многофакторного скрининга жира NCI.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев
Исходный уровень, 4 месяца, 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • G00007105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться