炭水化物と代謝: パイロット研究
2020年11月2日 更新者：Umeå University
乳児におけるさまざまな乳児用ミルクおよび母乳に対する食後の血清反応 - パイロット研究
乳児用粉ミルクに含まれる炭水化物の最適な選択は、より詳細に評価する必要があります。 従来、乳糖はほとんどの牛乳ベースの乳児用調製粉乳に使用されてきましたが、最近では固形コーンシロップ/マルトデキストリンをベースとした乳糖を含まない調製粉乳の人気が高まっています。 しかし、代謝への影響は調査されていません。
パイロット研究では、研究者らは乳糖またはマルトデキストリンのいずれかを含む粉ミルクの食事に対する食後の代謝反応を評価します。 母乳で育てられた参照グループも含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 正期産児（在胎週数37～42週）
- 出生体重 2500～4500g
除外基準:
- 乳児の病気
- 母親の糖尿病
- 母体の妊娠合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳糖を含むフォーミュラ
乳糖を加えた炭水化物フリー処方
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実験的：マルトデキストリン配合
マルトデキストリンを添加した炭水化物フリー処方
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介入なし：母乳育児
母乳育児の基準グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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血清グルコースレベルの変化は、ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分までの試験食後にモニタリングされます。
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2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンレベル
時間枠：2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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血漿インスリンレベルの変化は、ベースライン、15分、30分、60分、90分、および120分の試験食後にモニタリングされます。
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2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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代謝物レベル
時間枠：2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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血漿代謝物レベルの変化は、ベースライン、15分、30分、60分、90分、および120分の試験食後にモニタリングされます（メタボロミクスを使用）。
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2時間（ベースラインから15分、30分、60分、90分、120分に変更）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-152-31M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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