Carboidrato e metabolismo: um estudo piloto
2 de novembro de 2020 atualizado por: Umeå University
Respostas séricas pós-prandiais a várias fórmulas infantis e leite materno em bebês - um estudo piloto
A escolha ideal de carboidrato na fórmula infantil precisa ser avaliada com mais detalhes. A lactose tem sido convencionalmente usada na maioria das fórmulas infantis à base de leite, mas, mais recentemente, as fórmulas sem lactose baseadas em sólidos de xarope de milho/maltodextrinas ganharam popularidade. No entanto, as consequências metabólicas não foram examinadas.
Em um estudo piloto, os pesquisadores avaliarão a resposta metabólica pós-prandial a uma refeição de fórmula com lactose ou maltodextrinas. Um grupo de referência amamentado também está incluído.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Bebês nascidos a termo (idade gestacional 37-42 semanas)
- Peso ao nascer 2500-4500g
Critério de exclusão:
- doença infantil
- diabetes materna
- Complicações da gravidez materna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fórmula com lactose
Fórmula sem carboidratos com adição de lactose
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Experimental: Fórmula com maltodextrinas
Fórmula livre de carboidratos com adição de maltodextrinas
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Sem intervenção: Amamentação
Grupo de referência amamentado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose
Prazo: 2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
|
A alteração nos níveis séricos de glicose é monitorada após uma refeição de teste desde a linha de base até 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minutos
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2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de insulina
Prazo: 2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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A alteração nos níveis de insulina plasmática é monitorada após uma refeição de teste na linha de base, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minutos
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2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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Níveis de metabólitos
Prazo: 2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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A alteração nos níveis de metabólitos plasmáticos é monitorada (usando metabolômica) após uma refeição de teste na linha de base, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minutos
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2 horas (mudança da linha de base para 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-152-31M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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