Glucides et métabolisme : une étude pilote
2 novembre 2020 mis à jour par: Umeå University
Réponses sériques postprandiales à diverses préparations pour nourrissons et au lait maternel chez les nourrissons - une étude pilote
Le choix optimal de glucides dans les préparations pour nourrissons doit être évalué plus en détail. Le lactose a traditionnellement été utilisé dans la plupart des préparations pour nourrissons à base de lait, mais plus récemment, les préparations sans lactose à base de solides de sirop de maïs/maltodextrines ont gagné en popularité. Cependant, les conséquences métaboliques n'ont pas été examinées.
Dans une étude pilote, les chercheurs évalueront la réponse métabolique postprandiale à un repas de lait maternisé contenant du lactose ou des maltodextrines. Un groupe de référence allaité est également inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Nourrissons nés à terme (âge gestationnel 37-42 semaines)
- Poids à la naissance 2500-4500g
Critère d'exclusion:
- Maladie infantile
- Diabète maternel
- Complications de la grossesse maternelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formule au lactose
Formule sans glucides avec lactose ajouté
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Expérimental: Formule avec des maltodextrines
Formule sans glucides avec maltodextrines ajoutées
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Aucune intervention: Allaitement maternel
Groupe de référence allaité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glucose
Délai: 2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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L'évolution des taux de glucose sérique est surveillée après un repas test de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 minutes
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2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'insuline
Délai: 2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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L'évolution des taux plasmatiques d'insuline est surveillée après un repas test au départ, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 minutes
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2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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Niveaux de métabolites
Délai: 2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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L'évolution des taux plasmatiques de métabolites est surveillée (à l'aide de la métabolomique) après un repas test au départ, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 minutes
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2 heures (passer de la ligne de base à 15 min, 30 min, 60 min, 90 min et 120 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Première publication (Estimation)
12 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-152-31M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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