Koolhydraten en metabolisme: een pilotstudie
2 november 2020 bijgewerkt door: Umeå University
Postprandiale serumreacties op verschillende zuigelingenvoeding en moedermelk bij zuigelingen - een pilotstudie
De optimale keuze van koolhydraten in zuigelingenvoeding moet nader worden beoordeeld. Lactose wordt conventioneel gebruikt in de meeste zuigelingenvoeding op basis van melk, maar recentelijk hebben lactosevrije formules op basis van vaste glucosestroop / maltodextrine aan populariteit gewonnen. De metabole gevolgen zijn echter niet onderzocht.
In een pilootstudie zullen de onderzoekers de postprandiale metabole respons op een maaltijd met een formule met lactose of maltodextrine beoordelen. Er is ook een referentiegroep met borstvoeding opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Voldragen baby's (zwangerschapsduur 37-42 weken)
- Geboortegewicht 2500-4500g
Uitsluitingscriteria:
- Zuigeling ziekte
- Maternale diabetes
- Zwangerschapscomplicaties bij de moeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Formule met lactose
Koolhydraatvrije formule met toegevoegde lactose
|
|
|
Experimenteel: Formule met maltodextrine
Koolhydraatvrije formule met toegevoegde maltodextrine
|
|
|
Geen tussenkomst: Borstvoeding
Referentiegroep borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
De verandering in serumglucosespiegels wordt gevolgd na een testmaaltijd vanaf de basislijn tot 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 minuten
|
2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
De verandering in plasma-insulinespiegels wordt gevolgd na een testmaaltijd bij baseline, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 minuten
|
2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
|
Metaboliet niveaus
Tijdsspanne: 2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
De verandering in plasmametabolietniveaus wordt gevolgd (met behulp van metabolomics) na een testmaaltijd bij baseline, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 minuten
|
2 uur (Wijzig van basislijn naar 15 min, 30 min, 60 min, 90 min en 120 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-152-31M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .