碳水化合物和新陈代谢：一项试点研究
2020年11月2日 更新者：Umeå University
婴儿餐后血清对各种婴儿配方奶粉和母乳的反应 - 一项初步研究
需要更详细地评估婴儿配方奶粉中碳水化合物的最佳选择。 大多数以牛奶为基础的婴儿配方奶粉通常使用乳糖，但最近基于玉米糖浆固体/麦芽糖糊精的无乳糖配方奶粉越来越受欢迎。 然而，尚未检查代谢后果。
在一项初步研究中，研究人员将评估餐后对含乳糖或麦芽糖糊精的配方奶粉的代谢反应。 母乳喂养参考组也包括在内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 足月儿（胎龄 37-42 周）
- 出生体重 2500-4500g
排除标准：
- 婴幼儿疾病
- 产妇糖尿病
- 孕妇妊娠并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乳糖配方
添加乳糖的无碳水化合物配方
|
|
|
实验性的：含麦芽糖糊精的配方
添加麦芽糖糊精的无碳水化合物配方
|
|
|
无干预：哺乳
母乳喂养参照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
从基线到 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟的测试餐后监测血清葡萄糖水平的变化
|
2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素水平
大体时间：2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
在基线、15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟的测试餐后监测血浆胰岛素水平的变化
|
2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
|
代谢物水平
大体时间：2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
在基线、15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟的测试餐后监测血浆代谢物水平的变化（使用代谢组学）
|
2 小时（从基线改为 15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013-152-31M
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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