Hiilihydraatti ja aineenvaihdunta: pilottitutkimus
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Umeå University
Aterian jälkeiset seerumivasteet erilaisille äidinmaidonkorvikkeille ja rintamaidolle imeväisillä – pilottitutkimus
Äidinmaidonkorvikkeen optimaalinen hiilihydraattivalinta on arvioitava tarkemmin. Laktoosia on perinteisesti käytetty useimmissa maitopohjaisissa äidinmaidonkorvikkeissa, mutta viime aikoina maissisiirapin kiintoaineisiin/maltodekstriineihin perustuvat laktoosittomat äidinmaidonkorvikkeet ovat kasvattaneet suosiotaan. Metabolisia seurauksia ei kuitenkaan ole tutkittu.
Pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat aterian jälkeistä metabolista vastetta joko laktoosia tai maltodekstriinejä sisältävään ateriaan. Mukana on myös imetetty referenssiryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Syntyneet imeväiset (raskausikä 37-42 viikkoa)
- Syntymäpaino 2500-4500g
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan sairaus
- Äidin diabetes
- Äidin raskauden komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laktoosia sisältävä kaava
Hiilihydraattiton koostumus, johon on lisätty laktoosia
|
|
|
Kokeellinen: Maltodekstriinejä sisältävä kaava
Hiilihydraattiton koostumus, johon on lisätty maltodekstriinejä
|
|
|
Ei väliintuloa: Imetys
Imetetty vertailuryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
Seerumin glukoositasojen muutosta seurataan testiaterian jälkeen lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin
|
2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
Plasman insuliinitasojen muutosta seurataan testiaterian jälkeen lähtötilanteessa 15 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 minuutin kohdalla.
|
2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
|
Metaboliitin tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
Plasman metaboliittitasojen muutosta seurataan (käyttämällä metabolomiikkaa) testiaterian jälkeen lähtötilanteessa 15 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 minuutin kuluttua.
|
2 tuntia (muutos lähtötasosta 15 minuuttiin, 30 minuuttiin, 60 minuuttiin, 90 minuuttiin ja 120 minuuttiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-152-31M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .