Carboidrati e metabolismo: uno studio pilota
2 novembre 2020 aggiornato da: Umeå University
Risposte sieriche postprandiali a varie formule per lattanti e latte materno nei neonati: uno studio pilota
La scelta ottimale dei carboidrati negli alimenti per lattanti deve essere valutata in modo più dettagliato. Il lattosio è stato convenzionalmente utilizzato nella maggior parte degli alimenti per lattanti a base di latte, ma più recentemente gli alimenti senza lattosio a base di solidi di sciroppo di mais/maltodestrine hanno guadagnato popolarità. Tuttavia, le conseguenze metaboliche non sono state esaminate.
In uno studio pilota, i ricercatori valuteranno la risposta metabolica postprandiale a un pasto di formula con lattosio o maltodestrine. È incluso anche un gruppo di riferimento allattato al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Neonati a termine (età gestazionale 37-42 settimane)
- Peso alla nascita 2500-4500 g
Criteri di esclusione:
- Malattia infantile
- Diabete materno
- Complicanze della gravidanza materna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formula con lattosio
Formula senza carboidrati con aggiunta di lattosio
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Sperimentale: Formula con maltodestrine
Formula priva di carboidrati con aggiunta di maltodestrine
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Nessun intervento: Allattamento al seno
Gruppo di riferimento allattato al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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La variazione dei livelli di glucosio sierico viene monitorata dopo un pasto di prova dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minuti
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2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di insulina
Lasso di tempo: 2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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La variazione dei livelli plasmatici di insulina viene monitorata dopo un pasto di prova al basale, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minuti
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2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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Livelli di metaboliti
Lasso di tempo: 2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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La variazione dei livelli di metaboliti plasmatici viene monitorata (utilizzando la metabolomica) dopo un pasto di prova al basale, 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 minuti
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2 ore (variazione dal basale a 15 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-152-31M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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