Углеводы и метаболизм: экспериментальное исследование
2 ноября 2020 г. обновлено: Umeå University
Постпрандиальные реакции сыворотки на различные детские смеси и грудное молоко у младенцев — пилотное исследование
Оптимальный выбор углеводов в детских смесях требует более детальной оценки. Лактоза традиционно использовалась в большинстве детских смесей на молочной основе, но в последнее время популярность приобрели безлактозные смеси на основе сухих веществ кукурузного сиропа / мальтодекстринов. Однако метаболические последствия не изучались.
В пилотном исследовании исследователи будут оценивать постпрандиальную метаболическую реакцию на прием смеси с лактозой или мальтодекстрином. Также включена контрольная группа на грудном вскармливании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Доношенные дети (гестационный возраст 37-42 недели)
- Вес при рождении 2500-4500г
Критерий исключения:
- Детская болезнь
- Материнский диабет
- Осложнения беременности матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Формула с лактозой
Безуглеводная формула с добавлением лактозы
|
|
|
Экспериментальный: Формула с мальтодекстринами
Безуглеводная формула с добавлением мальтодекстринов
|
|
|
Без вмешательства: Грудное вскармливание
Референтная группа на грудном вскармливании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке отслеживают после тестового приема пищи от исходного уровня до 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин.
|
2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: 2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
Изменение уровня инсулина в плазме отслеживают после пробного приема пищи на исходном уровне, через 15, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
|
Уровни метаболитов
Временное ограничение: 2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
Изменение уровня метаболитов в плазме контролируют (с помощью метаболомики) после пробного приема пищи на исходном уровне, через 15, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
2 часа (изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-152-31M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .