Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacharidy a metabolismus: Pilotní studie

2. listopadu 2020 aktualizováno: Umeå University

Postprandiální reakce séra na různé kojenecké výživy a mateřské mléko u kojenců – pilotní studie

Optimální výběr sacharidů v kojenecké výživě je třeba posoudit podrobněji. Laktóza se běžně používá ve většině kojeneckých výživ na bázi mléka, ale v poslední době získaly na popularitě přípravky bez laktózy založené na pevném kukuřičném sirupu/maltodextrinech. Metabolické důsledky však nebyly zkoumány.

V pilotní studii vyšetřovatelé posoudí postprandiální metabolickou odpověď na jídlo obsahující buď laktózu nebo maltodextriny. Je zahrnuta i referenční skupina kojených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Děti v termínu (gestační věk 37-42 týdnů)
  • Porodní váha 2500-4500g

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění kojenců
  • Mateřská cukrovka
  • Těhotenské komplikace matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formule s laktózou
Receptura bez sacharidů s přidanou laktózou
Jiný: Formule s laktózou
Experimentální: Receptura s maltodextriny
Receptura bez sacharidů s přidanými maltodextriny
Jiný: Receptura s maltodextriny
Žádný zásah: Kojení
Referenční skupina kojených

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: 2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)
Změny hladin glukózy v séru se monitorují po testovacím jídle od výchozí hodnoty do 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut
2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny inzulínu
Časové okno: 2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)
Změny hladin inzulinu v plazmě se monitorují po testovacím jídle na začátku, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut
2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)
Hladiny metabolitů
Časové okno: 2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)
Změny hladin metabolitů v plazmě se monitorují (pomocí metabolomiky) po testovacím jídle na začátku, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut
2 hodiny (změna ze základní linie na 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

University of California, Davis
Mead Johnson Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-152-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Formule s laktózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit