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Kohlenhydrate und Stoffwechsel: eine Pilotstudie

2. November 2020 aktualisiert von: Umeå University

Postprandiale Serumreaktionen auf verschiedene Säuglingsanfangsnahrung und Muttermilch bei Säuglingen – eine Pilotstudie

Die optimale Kohlenhydratauswahl in Säuglingsanfangsnahrung muss noch genauer beurteilt werden. Laktose wird herkömmlicherweise in den meisten Säuglingsanfangsnahrungen auf Milchbasis verwendet, doch in jüngerer Zeit erfreuen sich laktosefreie Säuglingsnahrungen auf der Basis von Maissirupfeststoffen/Maltodextrinen zunehmender Beliebtheit. Die metabolischen Folgen wurden jedoch nicht untersucht.

In einer Pilotstudie werden die Forscher die postprandiale Stoffwechselreaktion auf eine Mahlzeit mit Säuglingsnahrung mit Laktose oder Maltodextrinen bewerten. Eine gestillte Referenzgruppe ist ebenfalls enthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Reifgeborene (Gestationsalter 37–42 Wochen)
  • Geburtsgewicht 2500-4500g

Ausschlusskriterien:

  • Säuglingskrankheit
  • Mütterlicher Diabetes
  • Schwangerschaftskomplikationen bei Müttern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Formel mit Laktose
Kohlenhydratfreie Formel mit Laktosezusatz
Sonstiges: Formel mit Laktose
Experimental: Formel mit Maltodextrinen
Kohlenhydratfreie Formel mit Zusatz von Maltodextrinen
Sonstiges: Formel mit Maltodextrinen
Kein Eingriff: Stillen
Referenzgruppe für gestillte Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: 2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)
Die Veränderung des Serumglukosespiegels wird nach einer Testmahlzeit vom Ausgangswert bis 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten überwacht
2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinspiegel
Zeitfenster: 2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)
Die Veränderung des Plasmainsulinspiegels wird nach einer Testmahlzeit zu Studienbeginn, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten überwacht
2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)
Stoffwechselwerte
Zeitfenster: 2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)
Die Veränderung der Plasmametabolitenspiegel wird (mittels Metabolomik) nach einer Testmahlzeit zu Studienbeginn, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten überwacht
2 Stunden (Änderung vom Ausgangswert auf 15 Min., 30 Min., 60 Min., 90 Min. und 120 Min.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

University of California, Davis
Mead Johnson Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-152-31M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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