Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydrat og metabolisme: en pilotundersøgelse

2. november 2020 opdateret af: Umeå University

Postprandiale serumresponser på forskellige modermælkserstatninger og modermælk hos spædbørn - en pilotundersøgelse

Det optimale valg af kulhydrat i modermælkserstatning skal vurderes mere detaljeret. Laktose er konventionelt blevet brugt i de fleste mælkebaserede modermælkserstatninger, men for nylig er laktosefrie modermælkserstatninger baseret på majssirupfaststoffer/maltodextriner vundet i popularitet. De metaboliske konsekvenser er dog ikke undersøgt.

I et pilotstudie vil efterforskerne vurdere den postprandiale metaboliske respons på et måltid med formel med enten lactose eller maltodextriner. En ammet referencegruppe er også inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Termiske spædbørn (svangerskabsalder 37-42 uger)
  • Fødselsvægt 2500-4500g

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørns sygdom
  • Maternel diabetes
  • Moderens graviditetskomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formel med laktose
Kulhydratfri formel med tilsat laktose
Andet: Formel med laktose
Eksperimentel: Formel med maltodextriner
Kulhydratfri formel med tilsat maltodextriner
Andet: Formel med maltodextriner
Ingen indgriben: Amning
Ammet referencegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: 2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)
Ændringen i serumglukoseniveauer overvåges efter et testmåltid fra baseline til 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter
2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinniveauer
Tidsramme: 2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)
Ændringen i plasmainsulinniveauer overvåges efter et testmåltid ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter
2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)
Metabolitniveauer
Tidsramme: 2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)
Ændringen i plasmametabolitniveauer overvåges (ved hjælp af metabolomics) efter et testmåltid ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter
2 timer (Skift fra baseline til 15 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
Mead Johnson Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-152-31M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner