第5中手骨骨折における早期可動域
2017年12月11日 更新者:McMaster University
第5中手骨骨折における早期可動域:無作為対照試験
第 5 中手骨頸部の骨折は、上肢に関連する最も一般的な損傷です。
患者は通常、若い成人男性です。
仕事や活動に戻るために、迅速かつ確実に機能を回復することが重要です。これらの患者は重要な労働力人口統計です。
治療は歴史的に約 3 ~ 4 週間副子固定です。
骨折をスプリントすることは「トレードオフ」です。
固定は安定化と骨折の治癒を可能にしますが、手のこわばりと衰弱を引き起こし、機能障害につながります。
前向き研究はほとんどありません。スプリントまたは治療の理想的な期間についての合意はなく、臨床的均衡を示しています。
手のリハビリテーションにおける新しい概念は、「アーリー アクティブ レンジ オブ モーション」(EAROM)です。
この試験の目的は、標準的な固定と比較して、EAROM が早期 (6 週間) の手の機能を改善するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
第 5 中手骨頸部の骨折 (「ボクサー骨折」) は、上肢の最も一般的な損傷です。
それらは、曲げられた中手アルファランジアル (MCP) 関節に対する軸力の結果です。
通常、それらは閉じた握りこぶしで硬い物体を叩き、「小」指のナックルを壊すことによって引き起こされます。
仕事や活動に戻るために、手の機能を迅速かつ確実に回復することが最も重要です。
これらの患者は、重要な労働力人口統計です。
けがは仕事中に持続するのが特徴的ではないため、「仕事に戻る」ことは、失われた賃金に対する患者の重要な考慮事項です。
第 5 中手骨頚部の骨折の治療は、通常は非手術です。
緊急の手術適応がない場合 (すなわち.
「開放骨折」または汚染)、非手術管理が開始されます。
局所麻酔と手動操作で閉鎖整復を行います。
その後、スプリントが適用されます。
位置決めを決定するために繰り返しX線が取得されます。
解剖学的アライメントが安定している場合、手術は必要なく、患者は 3 ~ 4 週間副子固定されたままになります。
「アーリー アクティブ レンジ オブ モーション」(EAROM) とは、骨折カルスが 3 日で形成され始めたら、骨折した指を積極的に動かすことを指します。
実際には、EAROM は 3 ~ 14 日で始まります。これには、患者が負傷した手の関節を動かそうとする、制御された能動的な腱滑走運動が含まれます。
この動きは骨折パターンに垂直で、骨折に圧縮力を加えます。
基礎科学モデルから、EAROM の圧縮力は、骨カルスの分化率、早期治癒、骨折角度、および荷重負担を改善します。この研究は、これらの基礎科学概念を実践に移すことを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 第5中手骨頸部骨折、受傷から9日以内
- -側面X線での背骨骨折の角度が40度以下。 角度は、中手骨軸の縦軸に沿った線と、中手骨頭の中心から骨折部位までの線との間で測定されます。
- アンギュレーションまたは回転異常なし
- 臨床的な骨折短縮なし (すなわち. 5 桁目を拡張できない)
- 非手術的治療
- 掌側または尺側溝副子 (MCP 屈曲、IP 拡張)
除外基準:
- 代謝性骨疾患
- 骨折部位を覆う軟部組織の喪失を伴う「開放骨折」
- 腱損傷
- 神経血管損傷
- 臨床的回転性アライメント不良
- 「疑似爪」による骨折短縮
- 同側の上肢のその他の骨折
- 任意の手術適応
- 関連する5番目の光線への以前の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期アクティブ可動域
アーリー アクティブ レンジ オブ モーション (EAROM) 手の骨折後 3 ~ 9 日
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3-9 日
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ACTIVE_COMPARATOR:標準固定化
手の骨折後の 21 ~ 27 歳の石膏スプリントによる標準的な固定
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21-27日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みのスコアリングによって測定される手の機能 - 腕、肩、手の障害 (DASH) 結果測定
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HR-QOL
時間枠:3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michael James Cooper, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。