Varhainen liikerata viidennessä kämmenluun murtumassa
maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: McMaster University
Varhainen liikerata viidennessä kämmenluun murtumassa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Viidennen metacarpal kaulan murtumat ovat yleisin yläraajan vamma.
Potilaat ovat tyypillisesti nuoria aikuisia miehiä.
Toiminnan palauttaminen nopeasti ja luotettavasti työhön ja/tai toimintaan paluuta varten on tärkeää; nämä potilaat ovat merkittävä työvoimademografia.
Hoito on historiallisesti lastu noin 3-4 viikkoa.
Murtuman lastaus on "vaihtokauppa".
Immobilisaatio mahdollistaa vakautumisen ja murtumien paranemisen, mutta aiheuttaa myös käsien jäykkyyttä ja heikkoutta, mikä johtaa toimintahäiriöihin.
Tulevaa tutkimusta on vähän; ei ole yksimielisyyttä lastan tai hoidon ihanteellisesta kestosta, mikä osoittaa kliinistä tasapainoa.
Uusi käsite käsien kuntoutuksessa on "varhainen aktiivinen liikerata" (EAROM).
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, tarjoaako EAROM parannetun varhaisen (6 viikon) käden toiminnan verrattuna tavalliseen immobilisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viidennen metacarpal kaulan murtumat ("nyrkkeilijän murtumat") ovat yleisin yläraajan vamma.
Ne ovat seurausta taivutettuun metacarpalphalangeaaliseen (MCP) niveleen kohdistuvasta aksiaalisesta voimasta.
Tyypillisesti ne johtuvat lyömisestä kovaan esineeseen suljetulla nyrkkillä ja murtumalla "pienen" sormen rysty.
Käsien toiminnan palauttaminen nopeasti ja luotettavasti työhön ja/tai toimintaan palaamista varten on äärimmäisen tärkeää.
Nämä potilaat ovat merkittävä työvoimademografia.
Koska vamma ei ole tyypillisesti syntynyt työssä, "työhönpaluu" on tärkeä potilaan huomioitava menetetyn palkan kannalta.
Viidennen metacarpal kaulan murtumien hoito on tyypillisesti ei-leikkausta.
Jos kiireellisiä leikkauksia ei ole (esim.
"avomurtumat" tai kontaminaatio), ei-operatiivinen hoito aloitetaan.
Suljettu pelkistys suoritetaan paikallispuudutuksessa ja manuaalisella manipulaatiolla.
Sitten laitetaan lasta.
Asennuksen määrittämiseksi otetaan toistuvia röntgenkuvia.
Jos anatominen kohdistus on vakaa, leikkausta ei tarvita ja potilas pysyy lastana 3-4 viikkoa.
"Varhainen aktiivinen liikerata" (EAROM) tarkoittaa murtuneen sormen aktiivista liikuttamista, kun murtumakallus on alkanut muodostua kolmen päivän kohdalla.
Käytännössä EAROM alkaa 3-14 vuorokauden kohdalla. Se sisältää kontrolloituja, aktiivisia jänneliukuharjoituksia, joissa potilas yrittää liikuttaa loukkaantuneen käden niveliä.
Tämä liike on kohtisuorassa murtumakuvioon nähden ja se kohdistaa murtumaan puristusvoiman.
Perustieteen malleista EAROM:n puristusvoimat parantavat luun kalluksen erilaistumisnopeutta, varhaista paranemista, murtumien kulmauksia ja kuormituksen kantavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa nämä tieteen peruskäsitteet käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Viides metacarpal kaulan murtuma, 9 päivää tai vähemmän vamman jälkeen
- Yhtä tai vähemmän kuin 40 astetta selkämurtuman kulmaukset lateraalisessa röntgenkuvassa. Kulma mitataan kämmentämävarren pitkittäisakselia pitkin kulkevan linjan ja kämmentämän pään keskustasta murtumakohtaan ulottuvan linjan välillä.
- Ei kulmauksia tai vääristymiä
- Ei kliinistä murtuman lyhenemistä (esim. Kyvyttömyys laajentaa viidettä numeroa)
- Ei-operatiivinen hoito
- Volar tai ulnaar kouru lasta (MCP taipunut, IP:t pidennetty)
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen luusairaus
- "Avoin murtuma", jossa pehmytkudosten menetys murtumakohdan päällä
- Jänteen vamma
- Neurovaskulaarinen vaurio
- Kliininen rotaatiovirhe
- Murtuman lyheneminen osoitettu "pseudokynnellä"
- Muu murtuma ipsilateraalisessa yläraajassa
- Mikä tahansa operatiivinen indikaatio
- Aiempi murtuma osallistuneeseen viidenteen säteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen aktiivinen liikealue
Early Active Range of Motion (EAROM) 3-9 päivää käden murtuman jälkeen
|
3-9 päivää
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali immobilisointi
Normaali immobilisaatio kipsilastalla 21-27-vuotiaille kädenmurtuman jälkeen
|
21-27 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden toiminta mitattuna validoidulla pisteytyksellä – käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) tulosmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HR-QOL
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael James Cooper, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIF-2013-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .