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- 임상시험 NCT02441790
제5 중수골 골절의 조기 운동 범위
2017년 12월 11일 업데이트: McMaster University
제5중수골 골절의 조기 운동 범위: 무작위 통제 시험
다섯 번째 중수골 경부 골절은 상지와 관련된 가장 흔한 손상입니다.
환자는 일반적으로 젊은 성인 남성입니다.
직장 및/또는 활동으로의 복귀를 위해 신속하고 안정적으로 기능을 회복하는 것이 중요합니다. 이 환자들은 상당한 노동 인구 인구입니다.
치료는 역사적으로 대략 3-4주 동안 부목을 사용하는 것입니다.
골절 부목은 "절충"입니다.
고정은 안정화와 골절 치유를 가능하게 하지만 손의 경직과 약화를 유발하여 기능 장애를 유발하기도 합니다.
전향적 연구는 거의 존재하지 않습니다. 임상적 균형을 보여주는 부목 또는 치료의 이상적인 기간에 대한 합의가 없습니다.
손 재활의 새로운 개념은 "조기 활동 범위"(EAROM)입니다.
이 시험의 목적은 EARROM이 표준 고정화와 비교할 때 개선된 초기(6주) 손 기능을 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다섯 번째 중수골 골절("복서 골절")은 상지의 가장 흔한 손상입니다.
이는 굴곡된 중수지절(MCP) 관절에 대한 축방향 힘의 결과입니다.
일반적으로 주먹을 꽉 쥐고 딱딱한 물체를 쳐서 "작은" 손가락의 너클이 부러지면서 발생합니다.
직장 및/또는 활동으로의 복귀를 위해 빠르고 안정적으로 손 기능을 회복하는 것이 가장 중요합니다.
이 환자들은 상당한 노동 인구 인구입니다.
부상은 직장에서 특징적으로 지속되지 않기 때문에 "직장 복귀"는 임금 손실에 대한 환자의 중요한 고려 사항입니다.
다섯 번째 중수골 경부 골절 치료는 일반적으로 비수술적입니다.
긴급한 수술적 징후가 없는 경우(예:
"열린 골절" 또는 오염), 비수술적 관리가 시작됩니다.
폐쇄 정복은 국소 마취와 수동 조작으로 수행됩니다.
그런 다음 부목을 적용합니다.
위치 결정을 위해 X-레이를 반복 촬영합니다.
해부학적 정렬이 안정적이면 수술이 필요하지 않으며 환자는 3-4주 동안 부목을 댄 상태를 유지합니다.
"조기 활동 범위"(EAROM)는 골절 캘러스가 3일에 형성되기 시작하면 골절된 손가락을 능동적으로 움직이는 것을 말합니다.
실제로 EAROM은 3-14일에 시작됩니다. 환자가 손상된 손의 관절을 움직이려고 시도하는 통제되고 능동적인 힘줄 활주 운동이 포함됩니다.
이 운동은 골절 패턴에 수직이며 골절에 압축력을 가합니다.
기본 과학 모델에서 EARROM의 압축력은 뼈의 가골 분화 속도, 조기 치유, 골절 각도 및 하중 지지를 향상시킵니다. 이 연구는 이러한 기본 과학 개념을 실습으로 변환하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다섯 번째 중수골 경부 골절, 손상 후 9일 이내
- 측면 X-레이에서 등쪽 골절 각도가 40도 이하입니다. 중수골두의 중심에서 골절 부위까지의 선과 중수골 축의 세로축을 따른 선 사이의 각도를 측정합니다.
- 각도 또는 회전 이상 없음
- 임상적 골절 단축 없음(예: 다섯 번째 숫자를 확장할 수 없음)
- 비수술적 치료
- Volar 또는 ulnar gutter splint (MCP 굴곡, IP 확장)
제외 기준:
- 대사성 골질환
- 골절 부위 위에 연조직 손실이 있는 "열린 골절"
- 힘줄 부상
- 신경 혈관 손상
- 임상 회전 부정렬
- "pseudoclawing"으로 입증된 골절 단축
- 동측 상지의 기타 골절
- 수술적 적응증
- 관련된 다섯 번째 광선에 대한 이전 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 활성 동작 범위
조기 능동 운동 범위(EAROM) 손 골절 후 3~9일
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3-9일
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 고정화
손 골절 후 21-27세에 대한 석고 부목으로 표준 고정
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21-27일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검증된 채점으로 측정한 손 기능 - 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 결과 측정
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HR-QOL
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael James Cooper, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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