Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Früher Bewegungsbereich bei Fraktur des 5. Mittelhandknochens

11. Dezember 2017 aktualisiert von: McMaster University

Früher Bewegungsbereich bei Fraktur des 5. Mittelhandknochens: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Frakturen des fünften Mittelhandhalses sind die häufigste Verletzung der oberen Extremität. Die Patienten sind in der Regel junge erwachsene Männer. Die schnelle und zuverlässige Wiederherstellung der Funktion für die Rückkehr zur Arbeit und/oder Aktivität ist wichtig; diese Patienten sind eine bedeutende Bevölkerungsgruppe der Erwerbsbevölkerung. Die Behandlung besteht in der Regel aus einer Schienung für etwa 3-4 Wochen. Eine Fraktur zu schienen ist ein „Kompromiss“. Die Immobilisierung ermöglicht Stabilisierung und Frakturheilung, verursacht aber auch Steifheit und Schwäche der Hand, was zu einer Beeinträchtigung der Funktion führt. Es gibt wenig prospektive Forschung; Es gibt keine Vereinbarung über die ideale Dauer der Schienung oder Therapie, was das klinische Gleichgewicht demonstriert. Ein neues Konzept in der Handrehabilitation ist „Early Active Range of Motion“ (EAROM). Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob EAROM im Vergleich zur Standard-Immobilisierung eine verbesserte frühe (6 Wochen) Handfunktion bietet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frakturen des fünften Mittelhandhalses ("Boxerfrakturen") sind die häufigste Verletzung der oberen Extremität. Sie sind das Ergebnis einer axialen Kraft auf ein gebeugtes Metacarpalphalangealgelenk (MCP). Typischerweise werden sie dadurch verursacht, dass man mit geschlossener Faust auf einen harten Gegenstand schlägt und dabei den Knöchel am „kleinen“ Finger bricht. Die schnelle und zuverlässige Wiederherstellung der Handfunktion für die Rückkehr zur Arbeit und/oder Aktivität ist von größter Bedeutung. Diese Patienten sind eine bedeutende demographische Arbeitskraft. Da die Verletzung nicht typischerweise bei der Arbeit auftritt, ist die "Wiederaufnahme der Arbeit" eine wichtige Patientenüberlegung für entgangenen Lohn. Die Behandlung von Frakturen des fünften Mittelhandhalses ist typischerweise nicht operativ. In Ermangelung dringender operativer Indikationen (z. „offene Frakturen“ oder Kontamination), wird ein konservatives Management eingeleitet. Die geschlossene Reposition wird mit örtlicher Betäubung und manueller Manipulation durchgeführt. Anschließend wird eine Schiene angelegt. Wiederholte Röntgenaufnahmen werden erhalten, um die Positionierung zu bestimmen. Bei stabiler anatomischer Ausrichtung ist keine Operation indiziert und der Patient bleibt für 3-4 Wochen geschient. "Early Active Range of Motion" (EAROM) bezieht sich auf die aktive Bewegung des gebrochenen Fingers, sobald die Bildung von Frakturkallus nach 3 Tagen begonnen hat. In der Praxis beginnt EAROM nach 3-14 Tagen. Es handelt sich um kontrollierte, aktive Sehnengleitübungen, bei denen der Patient versucht, Gelenke in der verletzten Hand zu bewegen. Diese Bewegung verläuft senkrecht zum Frakturmuster und übt eine Druckkraft auf die Fraktur aus. Ausgehend von grundlegenden wissenschaftlichen Modellen verbessern die Druckkräfte von EAROM die Rate der Knochenkallusdifferenzierung, die frühe Heilung, die Frakturwinkelung und die Belastungsaufnahme. Diese Studie zielt darauf ab, diese grundlegenden wissenschaftlichen Konzepte in die Praxis umzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  2. Fraktur des fünften Mittelhandknochens, 9 oder weniger Tage seit der Verletzung
  3. Gleich oder weniger als 40 Grad der dorsalen Frakturwinkelung auf seitlichem Röntgenbild. Der Winkel wird zwischen der Linie entlang der Längsachse des Mittelhandschafts und der Linie von der Mitte des Mittelhandkopfs zur Frakturstelle gemessen.
  4. Keine Angulation oder Malrotation
  5. Keine klinische Frakturverkürzung (d. h. Fünfte Ziffer kann nicht erweitert werden)
  6. Nicht-operative Behandlung
  7. Volare oder ulnare Rinnenschiene (MCP gebeugt, IPs gestreckt)

Ausschlusskriterien:

  1. Metabolische Knochenerkrankung
  2. „Offene Fraktur“ mit Weichteilverlust über der Frakturstelle
  3. Sehnenverletzung
  4. Neurovaskuläre Verletzung
  5. Klinische Rotationsfehlstellung
  6. Bruchverkürzung demonstriert durch "Pseudoklauen"
  7. Andere Fraktur in der ipsilateralen oberen Extremität
  8. Jede operative Indikation
  9. Frühere Fraktur des betroffenen fünften Strahls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Früher aktiver Bewegungsbereich
Early Active Range of Motion (EAROM) 3-9 Tage nach Handbruch
3-9 Tage
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Immobilisierung
Standard-Immobilisation mit Gipsschiene für 21-27 nach Handbruch
21-27 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handfunktion, gemessen durch validiertes Scoring – das Outcome Measure für Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HR-QOL
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIF-2013-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren