Gamme de mouvement précoce dans la fracture du 5e métacarpien
11 décembre 2017 mis à jour par: McMaster University
Gamme de mouvement précoce dans la fracture du 5e métacarpien : un essai contrôlé randomisé
Les fractures du col du cinquième métacarpien sont les blessures les plus fréquentes impliquant le membre supérieur.
Les patients sont généralement de jeunes hommes adultes.
Il est important de rétablir la fonction rapidement et de manière fiable pour le retour au travail et/ou à l'activité ; ces patients représentent une population active importante.
Le traitement consiste historiquement en une attelle d'environ 3 à 4 semaines.
Atteller une fracture est un "compromis".
L'immobilisation permet la stabilisation et la guérison des fractures, mais provoque également une raideur et une faiblesse de la main entraînant une altération de la fonction.
Il existe peu de recherches prospectives ; il n'y a pas d'accord sur la durée idéale de l'attelle ou de la thérapie, démontrant l'équilibre clinique.
Un nouveau concept de rééducation de la main est "l'amplitude active précoce des mouvements" (EAROM).
L'objectif de cet essai est d'établir si l'EAROM améliore la fonction manuelle précoce (6 semaines) par rapport à l'immobilisation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du cinquième col métacarpien («fractures du boxeur») sont les blessures les plus courantes du membre supérieur.
Ils sont le résultat d'une force axiale exercée sur une articulation métacarpophalangienne (MCP) fléchie.
En règle générale, ils sont causés en frappant un objet dur avec un poing fermé, en cassant la jointure du "petit" doigt.
La restauration rapide et fiable de la fonction manuelle pour le retour au travail et/ou à l'activité est de la plus haute importance.
Ces patients représentent une population active importante.
Étant donné que la blessure n'est pas typiquement subie au travail, le « retour au travail » est une considération importante du patient pour la perte de salaire.
Le traitement des fractures du col du cinquième métacarpien est généralement non opératoire.
En l'absence d'indications opératoires urgentes (ex.
« fractures ouvertes » ou contamination), une prise en charge non opératoire est initiée.
La réduction fermée est réalisée sous anesthésie locale et manipulation manuelle.
Une attelle est ensuite appliquée.
Des radiographies répétées sont obtenues pour déterminer le positionnement.
Si l'alignement anatomique est stable, aucune intervention chirurgicale n'est indiquée et le patient reste attelé pendant 3 à 4 semaines.
"L'amplitude de mouvement active précoce" (EAROM) fait référence au déplacement actif du doigt fracturé une fois que le cal de fracture a commencé à se former à 3 jours.
En pratique, l'EAROM commence à 3-14 jours. Il s'agit d'exercices contrôlés et actifs de glissement du tendon où le patient tente de bouger les articulations de la main blessée.
Ce mouvement est perpendiculaire au motif des fractures, appliquant une force de compression à la fracture.
À partir de modèles scientifiques de base, les forces de compression d'EAROM améliorent le taux de différenciation des cals osseux, la guérison précoce, l'angulation de la fracture et le support de charge. Cette étude vise à traduire ces concepts scientifiques de base en pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Fracture du col du cinquième métacarpien, 9 jours ou moins depuis la blessure
- Égal ou inférieur à 40 degrés d'angulation de la fracture dorsale sur la radiographie latérale. L'angle est mesuré entre la ligne le long de l'axe longitudinal de la diaphyse métacarpienne et la ligne allant du centre de la tête métacarpienne au site de fracture.
- Pas d'angulation ni de mauvaise rotation
- Aucun raccourcissement de fracture clinique (c.-à-d. Incapacité d'étendre le cinquième chiffre)
- Traitement non chirurgical
- Attelle de gouttière palmaire ou ulnaire (MCP fléchie, IP étendues)
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique
- "Fracture ouverte" avec perte de tissus mous recouvrant le site de fracture
- Blessure au tendon
- Lésion neurovasculaire
- Désalignement rotatoire clinique
- Raccourcissement de la fracture démontré par "pseudogriffage"
- Autre fracture du membre supérieur homolatéral
- Toute indication opératoire
- Fracture antérieure au cinquième rayon impliqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Gamme de mouvement active précoce
Early Active Range of Motion (EAROM) 3 à 9 jours après une fracture de la main
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3-9 jours
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ACTIVE_COMPARATOR: Immobilisation standard
Immobilisation standard avec attelle plâtrée pour 21-27 après fracture de la main
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21-27 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction de la main telle que mesurée par une notation validée - la mesure de résultat des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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QOL-RH
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael James Cooper, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIF-2013-07
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