Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig bevegelsesområde i 5. metakarpalfraktur

11. desember 2017 oppdatert av: McMaster University

Tidlig bevegelsesområde i 5. metakarpalfraktur: En randomisert kontrollert prøvelse

Frakturer i den femte metakarpale nakken er den vanligste skaden som involverer overekstremiteten. Pasienter er vanligvis unge voksne menn. Å gjenopprette funksjonen raskt og pålitelig for å komme tilbake til arbeid og/eller aktivitet er viktig; disse pasientene er en betydelig demografisk arbeidsstyrke. Behandlingen er historisk splinting i ca. 3-4 uker. Å skinne et brudd er en "bytte". Immobilisering muliggjør stabilisering og bruddtilheling, men forårsaker også stivhet og svakhet i hånden som fører til nedsatt funksjon. Lite prospektiv forskning eksisterer; det er ingen avtale om ideell varighet av skinne eller terapi, noe som viser klinisk likevekt. Et nytt konsept innen håndrehabilitering er «early active range of motion» (EAROM). Målet med denne studien er å fastslå om EAROM gir forbedret tidlig (6 uker) håndfunksjon sammenlignet med standard immobilisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frakturer i femte metacarpal nakke ("bokserbrudd"), er den vanligste skaden på overekstremiteten. De er et resultat av aksial kraft på et bøyd metacarpalphalangeal (MCP) ledd. Vanligvis er de forårsaket av å slå en hard gjenstand med en lukket knyttneve, bryte knoken på "lille" finger. Å gjenopprette håndfunksjonen raskt og pålitelig for tilbakevending til arbeid og/eller aktivitet er av største betydning. Disse pasientene er en betydelig demografisk arbeidsstyrke. Siden skaden ikke er karakteristisk påført på jobb, er «retur-til-arbeid» et viktig pasienthensyn for tapt lønn. Behandling for brudd i den femte metakarpale halsen er vanligvis ikke-operativ. I fravær av akutte operative indikasjoner (dvs. "åpne brudd" eller kontaminering), igangsettes ikke-operativ håndtering. Lukket reduksjon utføres med lokalbedøvelse og manuell manipulasjon. Deretter påføres en skinne. Gjentatte røntgenbilder oppnås for å bestemme posisjonering. Hvis den anatomiske justeringen er stabil, er ingen operasjon indisert og pasienten forblir med skinne i 3-4 uker. "Early active range of motion" (EAROM) refererer til aktiv bevegelse av det frakturerte sifferet når bruddcallus har begynt å dannes etter 3 dager. I praksis begynner EAROM ved 3-14 dager. Det innebærer kontrollerte, aktive seneglideøvelser der pasienten forsøker å bevege ledd i den skadde hånden. Denne bevegelsen er vinkelrett på bruddmønsteret, og påfører en trykkkraft på bruddet. Fra grunnleggende vitenskapelige modeller forbedrer kompresjonskreftene til EAROM hastigheten på benkallusdifferensiering, tidlig tilheling, frakturvinkling og belastningsbæring. Denne studien tar sikte på å oversette disse grunnleggende vitenskapelige konseptene til praksis.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder lik eller over 18 år
  2. Femte metacarpal nakkebrudd, 9 eller færre dager siden skaden
  3. Lik eller mindre enn 40 grader dorsal frakturvinkling på lateral røntgen. Vinkel måles mellom linjen langs lengdeaksen til metakarpalakselen og linjen fra midten av metakarpalhodet til bruddstedet.
  4. Ingen vinkling eller feilrotasjon
  5. Ingen klinisk frakturforkorting (dvs. Manglende evne til å utvide femte siffer)
  6. Ikke-operativ behandling
  7. Volar eller ulnar renneskinne (MCP bøyd, IPs utvidet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Metabolsk beinsykdom
  2. "Åpent brudd" med tap av bløtvev overliggende bruddsted
  3. Seneskade
  4. Nevrovaskulær skade
  5. Klinisk rotatorisk feilstilling
  6. Bruddforkortelse demonstrert ved "pseudoclawing"
  7. Annet brudd i den ipsilaterale overekstremiteten
  8. Enhver operativ indikasjon
  9. Tidligere brudd på den involverte femte strålen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig Active Range of Motion
Early Active Range of Motion (EAROM) 3-9 dager etter håndbrudd
3-9 dager
ACTIVE_COMPARATOR: Standard immobilisering
Standard immobilisering med gipsskinne for 21-27 etter håndbrudd
21-27 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndfunksjon målt ved validert poengsum - funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) utfallsmål
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HR-QOL
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIF-2013-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere