Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg bewegingsbereik in 5e metacarpale fractuur

11 december 2017 bijgewerkt door: McMaster University

Vroeg bewegingsbereik bij 5e metacarpale fractuur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Fracturen van de nek van de vijfde middenhandsbeentje zijn de meest voorkomende verwonding van de bovenste extremiteit. Patiënten zijn meestal jonge volwassen mannen. Snel en betrouwbaar functieherstel voor terugkeer naar werk en/of activiteit is belangrijk; deze patiënten vormen een aanzienlijke beroepsbevolking. De behandeling is historisch spalken gedurende ongeveer 3-4 weken. Een breuk spalken is een "afweging". Immobilisatie maakt stabilisatie en genezing van breuken mogelijk, maar veroorzaakt ook stijfheid en zwakte van de handen, wat leidt tot verminderde functie. Er is weinig prospectief onderzoek; er is geen overeenstemming over de ideale duur van spalken of therapie, wat klinische evenwichtigheid aantoont. Een nieuw concept in handrevalidatie is "early active range of motion" (EAROM). Het doel van deze proef is om vast te stellen of EAROM een verbeterde vroege (6 weken) handfunctie biedt in vergelijking met standaard immobilisatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen van de nek van de vijfde middenhandsbeentje ("boksersfracturen") zijn de meest voorkomende verwondingen aan de bovenste extremiteit. Ze zijn het resultaat van axiale kracht op een gebogen metacarpalfalangeaal (MCP) gewricht. Meestal worden ze veroorzaakt door met een gesloten vuist op een hard voorwerp te slaan, waardoor de knokkel van de "kleine" vinger breekt. Het snel en betrouwbaar herstellen van de handfunctie om weer aan het werk te kunnen en/of activiteiten te ondernemen is van het grootste belang. Deze patiënten vormen een belangrijke beroepsbevolking. Aangezien het letsel niet typisch op het werk wordt opgelopen, is "weer aan het werk" een belangrijke overweging van de patiënt voor gederfd loon. Behandeling voor fracturen van de nek van de vijfde middenhandsbeentje is meestal niet-operatief. Bij afwezigheid van dringende operatieve indicaties (bijv. "open fracturen" of besmetting), wordt niet-operatieve behandeling gestart. Gesloten reductie wordt uitgevoerd met lokale anesthesie en handmatige manipulatie. Er wordt dan een spalk aangebracht. Er worden herhaalde röntgenstralen verkregen om de positionering te bepalen. Als de anatomische uitlijning stabiel is, is een operatie niet geïndiceerd en blijft de patiënt 3-4 weken gespalkt. "Early active range of motion" (EAROM) verwijst naar het actief bewegen van de gebroken vinger zodra de vorming van fractuureelt na 3 dagen is begonnen. In de praktijk begint EAROM na 3-14 dagen. Het gaat om gecontroleerde, actieve peesglijoefeningen waarbij de patiënt probeert gewrichten in de geblesseerde hand te bewegen. Deze beweging staat loodrecht op het breukpatroon en oefent een drukkracht uit op de breuk. Vanuit wetenschappelijke basismodellen verbeteren de compressiekrachten van EAROM de snelheid van differentiatie van boteelt, vroege genezing, breukhoek en belasting. Deze studie heeft tot doel deze fundamentele wetenschappelijke concepten te vertalen naar de praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  2. Vijfde middenhandsbeentje nekfractuur, 9 of minder dagen na verwonding
  3. Gelijk aan of minder dan 40 graden dorsale breukhoek op laterale röntgenfoto. De hoek wordt gemeten tussen de lijn langs de lengteas van de metacarpale schacht en de lijn van het midden van de metacarpale kop naar de plaats van de breuk.
  4. Geen hoekingen of malrotatie
  5. Geen klinische fractuurverkorting (bijv. Onvermogen om vijfde cijfer uit te breiden)
  6. Niet-operatieve behandeling
  7. Volaire of ulnaire gootspalk (MCP gebogen, IP's verlengd)

Uitsluitingscriteria:

  1. Metabole botziekte
  2. "Open fractuur" met verlies van zacht weefsel boven de fractuurplaats
  3. Pees blessure
  4. Neurovasculair letsel
  5. Klinische roterende uitlijning
  6. Breukverkorting aangetoond door "pseudoklauwen"
  7. Andere fractuur in de ipsilaterale bovenste extremiteit
  8. Elke operatieve indicatie
  9. Eerdere breuk van de betrokken vijfde straal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vroeg actief bewegingsbereik
Early Active Range of Motion (EAROM) 3-9 dagen na handfractuur
3-9 dagen
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard immobilisatie
Standaard immobilisatie met gipsspalk voor 21-27 na handbreuk
21-27 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Handfunctie zoals gemeten door gevalideerde scores - de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HR-QOL
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIF-2013-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren