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Amplitude de movimento inicial na fratura do 5º metacarpo

11 de dezembro de 2017 atualizado por: McMaster University

Amplitude de movimento precoce na fratura do 5º metacarpo: um estudo controlado randomizado

As fraturas do colo do quinto metacarpo são as lesões mais comuns envolvendo a extremidade superior. Os pacientes são tipicamente homens adultos jovens. Restaurar a função de forma rápida e confiável para o retorno ao trabalho e/ou atividade é importante; esses pacientes são um grupo demográfico significativo da força de trabalho. O tratamento é historicamente imobilizado por aproximadamente 3-4 semanas. Imobilizar uma fratura é uma "troca". A imobilização permite a estabilização e a consolidação da fratura, mas também causa rigidez e fraqueza nas mãos, levando ao comprometimento da função. Existe pouca pesquisa prospectiva; não há concordância quanto à duração ideal da imobilização ou terapia, demonstrando equilíbrio clínico. Um novo conceito na reabilitação da mão é "amplitude de movimento ativa precoce" (EAROM). O objetivo deste estudo é estabelecer se a EAROM fornece função manual melhorada precocemente (6 semanas) quando comparada à imobilização padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do colo do quinto metacarpo ("fraturas do boxeador") são as lesões mais comuns da extremidade superior. Eles são o resultado da força axial em uma articulação metacarpalpalângica (MCP) flexionada. Normalmente, eles são causados ​​por bater em um objeto duro com o punho fechado, quebrando a junta do dedo "mínimo". Restaurar a função da mão de forma rápida e confiável para o retorno ao trabalho e/ou atividade é de extrema importância. Esses pacientes são um grupo demográfico significativo da força de trabalho. Uma vez que a lesão não é caracteristicamente sustentada no trabalho, o "retorno ao trabalho" é uma consideração importante do paciente para salários perdidos. O tratamento para fraturas do colo do quinto metacarpo geralmente não é cirúrgico. Na ausência de indicações cirúrgicas urgentes (ex. "fraturas expostas" ou contaminação), o tratamento não cirúrgico é iniciado. A redução fechada é realizada com anestesia local e manipulação manual. Uma tala é então aplicada. Repetidas radiografias são obtidas para determinar o posicionamento. Se o alinhamento anatômico for estável, nenhuma cirurgia é indicada e o paciente permanece imobilizado por 3-4 semanas. "Early active range of motion" (EAROM) refere-se a mover ativamente o dedo fraturado uma vez que o calo da fratura começou a se formar em 3 dias. Na prática, EARM começa em 3-14 dias. Envolve exercícios controlados e ativos de deslizamento do tendão, nos quais o paciente tenta mover as articulações da mão lesionada. Este movimento é perpendicular ao padrão de fraturas, aplicando uma força compressiva à fratura. A partir de modelos científicos básicos, as forças compressivas de EAROM melhoram a taxa de diferenciação do calo ósseo, cicatrização precoce, angulação da fratura e suporte de carga. Este estudo visa traduzir esses conceitos científicos básicos para a prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Fratura do quinto colo do metacarpo, 9 dias ou menos desde a lesão
  3. Igual ou inferior a 40 graus de angulação da fratura dorsal na radiografia lateral. O ângulo é medido entre a linha ao longo do eixo longitudinal da diáfise do metacarpo e a linha do centro da cabeça do metacarpo até o local da fratura.
  4. Sem angulação ou má rotação
  5. Sem encurtamento clínico da fratura (ou seja, Incapacidade de estender o quinto dígito)
  6. Tratamento não cirúrgico
  7. Tala em calha volar ou ulnar (MCP flexionado, IPs estendidos)

Critério de exclusão:

  1. Doença óssea metabólica
  2. "Fratura aberta" com perda de tecido mole sobre o local da fratura
  3. Lesão do tendão
  4. Lesão neurovascular
  5. Desalinhamento rotatório clínico
  6. Encurtamento da fratura demonstrado por "pseudogarra"
  7. Outra fratura na extremidade superior ipsilateral
  8. Qualquer indicação operacional
  9. Fratura anterior ao quinto raio envolvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Amplitude de movimento ativa precoce
Amplitude de movimento ativo precoce (EAROM) 3-9 dias após fratura da mão
3-9 dias
ACTIVE_COMPARATOR: Imobilização Padrão
Imobilização padrão com tala de gesso para 21-27 após fratura da mão
21-27 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função da mão medida por pontuação validada - a medida de resultado de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HR-QOL
Prazo: 3, 6 e 12 meses
3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIF-2013-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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