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Rango de movimiento temprano en la fractura del quinto metacarpiano

11 de diciembre de 2017 actualizado por: McMaster University

Rango de movimiento temprano en la fractura del quinto metacarpiano: un ensayo controlado aleatorizado

Las fracturas del cuello del quinto metacarpiano son las lesiones más frecuentes que afectan a la extremidad superior. Los pacientes suelen ser varones adultos jóvenes. Es importante restaurar la función de manera rápida y confiable para el regreso al trabajo y/o actividad; estos pacientes son un grupo demográfico significativo de la fuerza laboral. El tratamiento es históricamente entablillado durante aproximadamente 3-4 semanas. Entablillar una fractura es una "compensación". La inmovilización permite la estabilización y la curación de la fractura, pero también provoca rigidez y debilidad en la mano, lo que conduce a un deterioro de la función. Existe poca investigación prospectiva; no hay acuerdo sobre la duración ideal de la ferulización o la terapia, lo que demuestra equilibrio clínico. Un nuevo concepto en la rehabilitación de la mano es el "rango de movimiento activo temprano" (EAROM, por sus siglas en inglés). El objetivo de este ensayo es establecer si EAROM mejora la función manual temprana (6 semanas) en comparación con la inmovilización estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas del cuello del quinto metacarpiano ("fracturas del boxeador"), son las lesiones más comunes en la extremidad superior. Son el resultado de la fuerza axial sobre una articulación metacarpalfalángica (MCP) flexionada. Por lo general, se producen al golpear un objeto duro con el puño cerrado, rompiendo el nudillo del dedo "meñique". Restaurar la función de la mano de manera rápida y confiable para el regreso al trabajo y/o actividad es de suma importancia. Estos pacientes son un grupo demográfico significativo de la fuerza laboral. Dado que la lesión no se presenta característicamente en el trabajo, el "regreso al trabajo" es una consideración importante del paciente para los salarios perdidos. El tratamiento de las fracturas del cuello del quinto metacarpiano suele ser no quirúrgico. En ausencia de indicaciones quirúrgicas urgentes (es decir, "fracturas abiertas" o contaminación), se inicia manejo no quirúrgico. La reducción cerrada se realiza con anestesia local y manipulación manual. Luego se aplica una férula. Se obtienen radiografías repetidas para determinar el posicionamiento. Si la alineación anatómica es estable, no está indicada la cirugía y el paciente permanece entablillado durante 3-4 semanas. El "rango de movimiento activo temprano" (EAROM, por sus siglas en inglés) se refiere al movimiento activo del dedo fracturado una vez que el callo de la fractura ha comenzado a formarse a los 3 días. En la práctica, la EAROM comienza a los 3-14 días. Se trata de ejercicios controlados y activos de deslizamiento de los tendones en los que el paciente intenta mover las articulaciones de la mano lesionada. Este movimiento es perpendicular al patrón de fracturas, aplicando una fuerza de compresión a la fractura. A partir de modelos científicos básicos, las fuerzas de compresión de EAROM mejoran la tasa de diferenciación del callo óseo, la curación temprana, la angulación de fracturas y la carga. Este estudio tiene como objetivo traducir estos conceptos científicos básicos a la práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad igual o mayor a 18 años
  2. Fractura del cuello del quinto metacarpiano, 9 días o menos desde la lesión
  3. Igual o menos de 40 grados de angulación de la fractura dorsal en la radiografía lateral. El ángulo se mide entre la línea a lo largo del eje longitudinal de la diáfisis del metacarpiano y la línea desde el centro de la cabeza del metacarpiano hasta el lugar de la fractura.
  4. Sin angulación ni malrotación
  5. Sin acortamiento clínico de la fractura (es decir, Incapacidad para extender el quinto dígito)
  6. Tratamiento no quirúrgico
  7. Férula de canalón volar o cubital (MCP flexionada, IP extendida)

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad ósea metabólica
  2. "Fractura abierta" con pérdida de tejido blando sobre el sitio de la fractura
  3. lesión del tendón
  4. lesión neurovascular
  5. Mala alineación rotatoria clínica
  6. Acortamiento de fractura demostrado por "pseudogarra"
  7. Otra fractura en la extremidad superior ipsilateral
  8. Cualquier indicación operativa
  9. Fractura previa al quinto rayo afectado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rango de movimiento activo temprano
Rango de movimiento activo temprano (EAROM) 3-9 días después de la fractura de la mano
3-9 días
COMPARADOR_ACTIVO: Inmovilización estándar
Inmovilización estándar con férula de yeso para 21-27 tras fractura de mano
21-27 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de la mano medida por puntaje validado: la medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CVRS-CV
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIF-2013-07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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