Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný rozsah pohybu u 5. metakarpální zlomeniny

11. prosince 2017 aktualizováno: McMaster University

Časný rozsah pohybu u 5. metakarpální zlomeniny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zlomeniny krčku páté metakarpální kosti jsou nejčastějším poraněním horní končetiny. Pacienti jsou typicky mladí dospělí muži. Důležité je rychlé a spolehlivé obnovení funkce pro návrat do práce a/nebo činnosti; tito pacienti představují významnou demografickou skupinu pracovní síly. Léčba je historicky dlahovací po dobu přibližně 3-4 týdnů. Dlahování zlomeniny je „obchodem“. Imobilizace umožňuje stabilizaci a hojení zlomeniny, ale také způsobuje ztuhlost a slabost ruky vedoucí k poruše funkce. Existuje jen malý perspektivní výzkum; neexistuje žádná shoda ohledně ideální doby trvání dlahování nebo terapie, což prokazuje klinickou rovnováhu. Novým konceptem v rehabilitaci ruky je „časný aktivní rozsah pohybu“ (EAROM). Cílem této studie je zjistit, zda EAROM poskytuje zlepšenou časnou (6 týdnů) funkci ruky ve srovnání se standardní imobilizací.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny krčku páté metakarpu ("boxerské zlomeniny") jsou nejčastějším poraněním horní končetiny. Jsou výsledkem axiální síly na flektovaný metakarpalfalangeální (MCP) kloub. Typicky jsou způsobeny úderem sevřené pěsti na tvrdý předmět a zlomením kloubu na „malém“ prstu. Rychlé a spolehlivé obnovení funkce ruky pro návrat do práce a/nebo činnosti je nanejvýš důležité. Tito pacienti představují významnou demografickou skupinu pracovní síly. Vzhledem k tomu, že k úrazu nedochází při práci, je „návrat do práce“ důležitým faktorem pro pacienty za ušlou mzdu. Léčba zlomenin pátého krčku metakarpu je typicky neoperativní. Při absenci naléhavých operačních indikací (např. „otevřené zlomeniny“ nebo kontaminace), je zahájena neoperativní léčba. Uzavřená repozice se provádí s lokální anestezií a ruční manipulací. Poté se přiloží dlaha. Pro určení polohy se získají opakované rentgenové snímky. Pokud je anatomické uspořádání stabilní, není indikován žádný chirurgický zákrok a pacient zůstává 3-4 týdny dlahován. "Early active range of motion" (EAROM) se vztahuje k aktivnímu pohybu zlomeného prstu, jakmile se po 3 dnech začal tvořit kalus zlomeniny. V praxi EAROM začíná ve 3-14 dnech. Zahrnuje kontrolovaná, aktivní cvičení klouzání šlach, kdy se pacient pokouší pohybovat klouby na poraněné ruce. Tento pohyb je kolmý ke vzoru zlomenin a působí na zlomeninu tlakovou silou. Ze základních vědeckých modelů zlepšují kompresní síly EAROM rychlost diferenciace kostního kalusu, časné hojení, úhlení zlomenin a nesení zátěže. Cílem této studie je převést tyto základní vědecké koncepty do praxe.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  2. Pátá zlomenina metakarpálního krčku, 9 nebo méně dní od poranění
  3. Stejné nebo menší než 40 stupňů angulace dorzální zlomeniny na bočním rentgenovém snímku. Úhel se měří mezi linií podél podélné osy diafýzy metakarpu a linií od středu hlavice metakarpu k místu zlomeniny.
  4. Žádné úhlení nebo malrotace
  5. Žádné klinické zkrácení zlomeniny (tj. Neschopnost rozšířit pátou číslici)
  6. Neoperační léčba
  7. Volární nebo ulnární okapová dlaha (MCP ohnutá, IP prodloužené)

Kritéria vyloučení:

  1. Metabolické onemocnění kostí
  2. "Otevřená zlomenina" se ztrátou měkké tkáně překrývající místo zlomeniny
  3. Poranění šlachy
  4. Neurovaskulární poranění
  5. Klinická rotační malalignita
  6. Zkrácení zlomeniny prokázané „pseudoclawingem“
  7. Jiná zlomenina na ipsilaterální horní končetině
  8. Jakákoli operační indikace
  9. Předchozí zlomenina příslušného pátého paprsku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Časný aktivní rozsah pohybu
Early Active Range of Motion (EAROM) 3-9 dní po zlomenině ruky
3-9 dní
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní imobilizace
Standardní imobilizace sádrovou dlahou pro 21-27 po zlomenině ruky
21-27 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce ruky měřená ověřeným bodováním – výstupní měření postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HR-QOL
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael James Cooper, MD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIF-2013-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit