1 型糖尿病の子供のプレバイオティクス繊維サプリメント

ベースラインで、各被験者は人口統計学的アンケート（年齢、性別、1型糖尿病の診断日、現在の投薬、その他の病状、1型糖尿病の診断以降の重度の低血糖および糖尿病性ケトアシドーシスのエピソードの数）および人体測定データフォームに記入します(身長、体重、体格指数)。 ベースライン便サンプルは自宅で収集されます。 大さじ 1 杯の糞便を事前にラベルを付けた滅菌コニカル チューブに入れ、バイオハザード バッグに入れ、家庭用冷凍庫 (-20°C) に保存します。 糞便サンプルは、収集から 3 日以内に氷上で実験室に持ち込まれ、分析まで -80°C で保存されます。 被験者は、HbA1c、C-ペプチド、および炎症マーカー（IL-6、IFN-γ、TNF-α、およびIL-10）、GLP1およびGLP2のベースライン血液サンプルを採取します。 腸透過性試験は、以下に記載するように実施される。

被験者は無作為にプラセボ (マルトデキストリン 3.3 g 経口 / 日) またはプレバイオティクス繊維 (1:1 オリゴフルクトース: イヌリン 8 g 経口 / 日) のいずれかを受け取ります。 どちらもカナダで食品成分として承認されており、自然健康製品として規制されていません. ライマー博士は、カナダ保健省から「異議なし」の手紙を受け取り、以前に臨床試験でこれらを使用しました (14)。

プレバイオティクス繊維とプラセボの両方が、事前に測定されたパケットに入った粉末の形で提供されます. 被験者は、溶解するまでパケットを 250 mL の水と混ぜ、夕食の 15 ～ 20 分前に摂取するように指示されます。 最初の 2 週間は、GI の副作用を最小限に抑えるために、被験者は用量の半分だけを服用するように求められ、その後、残りの 10 週間は全用量を服用します。 被験者は、糖尿病関連の有害反応を記録するように求められます（つまり. 重度の低血糖および糖尿病性ケトアシドーシス）。 12週間（3か月）の終わりに、被験者は2回目の便サンプルを提出し、ベースラインの血液検査と腸透過性検査を繰り返すよう求められます。 被験者は、コンプライアンスを評価するために、プラセボまたはプレバイオティクスの残りのパケットを返却するよう求められます。 3回目の便サンプル、腸透過性検査、および血液サンプル（HbA1c、C-ペプチド、炎症マーカー（IL-6、IFN-γ、TNF-α、およびIL-10）、GLP1およびGLP2）は、6か月後に行われます。上。 研究チームのメンバー (研究助手または PI) からの電話連絡は、コンプライアンスと副作用の記録を奨励するために毎月行われます。