Prebioottinen kuitulisä T1DM-lapsilla

Lähtötilanteessa jokainen koehenkilö täyttää demografisen kyselylomakkeen (ikä, sukupuoli, tyypin 1 diabeteksen diagnoosin päivämäärä, nykyiset lääkkeet, muut sairaudet, vakavan hypoglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin jaksot tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen) ja antropometrisen tietolomakkeen. (pituus, paino, painoindeksi). Lähtönäyte uloste otetaan kotona. Yksi ruokalusikallinen ulostetta laitetaan valmiiksi merkittyyn steriiliin kartiomaiseen putkeen, laitetaan biohazard pussiin ja säilytetään kotipakastimessa (-20°C). Ulostenäytteet tuodaan laboratorioon jäillä 3 päivän kuluessa keräämisestä ja säilytetään -80°C:ssa analyysiin asti. Potilailta otetaan perusverinäyte HbA1c:n, C-peptidin ja tulehdusmarkkerien (IL-6, IFN-y, TNF-a ja IL-10), GLP1:n ja GLP2:n varalta. Suolen läpäisevyystesti suoritetaan alla kuvatulla tavalla.

Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä (maltodekstriini 3,3 g suun kautta/päivä) tai prebioottista kuitua (1:1 oligofruktoosi: inuliini 8 g suun kautta/vrk). Molemmat on hyväksytty elintarvikkeiden ainesosiksi Kanadassa, eikä niitä ole säännelty luonnollisina terveystuotteina. Tri Reimerillä on "ei vastalause" -kirje Health Canadalta, ja hän on aiemmin käyttänyt niitä kliinisessä tutkimuksessa (14).

Sekä prebioottinen kuitu että lumelääke tulevat jauhemuodossa ennalta mitatuissa pakkauksissa. Koehenkilöitä neuvotaan sekoittamaan pakkaus 250 ml:aan vettä, kunnes se liukenee, ja ottamaan 15-20 minuuttia ennen ilta-ateriaa. Kahden ensimmäisen viikon aikana koehenkilöitä pyydetään ottamaan vain puolet annoksesta GI-sivuvaikutusten minimoimiseksi, ja sitten he ottavat täyden annoksen loput 10 viikkoa. Koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan kaikki diabetekseen liittyvät haittavaikutukset (esim. vaikea hypoglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi). 12 viikon (3 kuukauden) lopussa koehenkilöitä pyydetään toimittamaan toinen ulostenäyte ja toistamaan verikokeet ja suoliston läpäisevyystestit. Koehenkilöitä pyydetään palauttamaan kaikki jäljellä olevat lumelääke- tai prebioottipaketit noudattamisen arvioimiseksi. Kolmas ulostenäyte, suolen läpäisevyyden testaus ja verinäyte (HbA1c, C-peptidi, tulehdusmerkkiaineet (IL-6, IFN-y, TNF-α ja IL-10), GLP1 ja GLP2) otetaan 6 kuukauden kuluttua. ylös. Tutkimusryhmän jäsen (tutkija-avustaja tai PI) ottaa yhteyttä puhelimitse kuukausittain ohjeiden noudattamisen ja haittavaikutusten kirjaamisen edistämiseksi.