Supplément de fibres prébiotiques chez les enfants atteints de DT1

Au départ, chaque sujet remplira un questionnaire démographique (âge, sexe, date du diagnostic de diabète de type 1, médicaments actuels, autres conditions médicales, nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère et d'acidocétose diabétique depuis le diagnostic de diabète de type 1) et un formulaire de données anthropométriques (taille, poids, indice de masse corporelle). Un échantillon de selles de base sera prélevé à domicile. Une cuillère à soupe de selles sera placée dans un tube conique stérile pré-étiqueté, placé dans un sac à risque biologique et conservé au congélateur domestique (-20 °C). Les échantillons de selles seront apportés au laboratoire sur de la glace dans les 3 jours suivant le prélèvement et conservés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les sujets auront un échantillon sanguin de base prélevé pour l'HbA1c, le peptide C et les marqueurs inflammatoires (IL-6, IFN-γ, TNF-α et IL-10), GLP1 et GLP2. Un test de perméabilité intestinale sera effectué comme décrit ci-dessous.

Les sujets seront randomisés pour recevoir soit un placebo (maltodextrine 3,3 g par voie orale/jour) soit des fibres prébiotiques (oligofructose 1:1 : inuline 8 g par voie orale/jour). Les deux sont approuvés en tant qu'ingrédients alimentaires au Canada et non réglementés en tant que produits de santé naturels. Le Dr Reimer a reçu une lettre de « non-objection » de Santé Canada et les a déjà utilisées dans un essai clinique (14).

Les fibres prébiotiques et le placebo se présentent sous forme de poudre dans un sachet pré-mesuré. Les sujets seront invités à mélanger le paquet avec 250 ml d'eau jusqu'à dissolution et à prendre 15 à 20 minutes avant leur repas du soir. Pendant les deux premières semaines, les sujets seront invités à ne prendre que la moitié de la dose afin de minimiser les effets secondaires gastro-intestinaux, puis ils prendront la dose complète pendant les 10 semaines restantes. Les sujets seront invités à enregistrer tout effet indésirable lié au diabète (c. hypoglycémie sévère et acidocétose diabétique). À la fin des 12 semaines (3 mois), les sujets seront invités à soumettre un deuxième échantillon de selles et à répéter les tests sanguins de base et les tests de perméabilité intestinale. Les sujets seront invités à retourner tous les paquets restants de placebo ou de prébiotique afin d'évaluer la conformité. Un troisième échantillon de selles, un test de perméabilité intestinale et un échantillon de sang (HbA1c, C-peptide, marqueurs inflammatoires (IL-6, IFN-γ, TNF-α et IL-10), GLP1 et GLP2) seront effectués à 6 mois. en haut. Un contact téléphonique d'un membre de l'équipe de recherche (assistant de recherche ou PI) aura lieu tous les mois pour encourager l'observance et l'enregistrement des effets indésirables.