Prebiotikus rost-kiegészítő T1DM gyermekeknél

Kiinduláskor minden alanynak ki kell töltenie egy demográfiai kérdőívet (életkor, nem, az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisának dátuma, jelenlegi gyógyszerek, egyéb egészségügyi állapotok, súlyos hipoglikémia és diabéteszes ketoacidózis epizódok száma az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása óta) és egy antropometrikus adatlapot. (magasság, súly, testtömeg-index). A széklet alapmintáját otthon veszik. Egy evőkanál székletet egy előre felcímkézett steril kúpos csőbe helyezünk, egy biológiailag veszélyes zacskóba helyezzük, és az otthoni fagyasztóban (-20°C) tároljuk. A székletmintákat a begyűjtéstől számított 3 napon belül jégen szállítják a laboratóriumba, és az elemzésig -80°C-on tárolják. Az alanyokból kiindulási vérmintát vesznek HbA1c, C-peptid és gyulladásos markerek (IL-6, IFN-γ, TNF-α és IL-10), GLP1 és GLP2 kimutatására. A bélpermeabilitási tesztet az alábbiak szerint végezzük.

Az alanyokat véletlenszerűen placebót (3,3 g maltodextrin orálisan/nap) vagy prebiotikus rostokat (1:1 oligofruktóz: 8 g inulin orálisan/nap) kapnak. Mindkettőt élelmiszer-összetevőként engedélyezték Kanadában, és nem szabályozzák természetes egészségügyi termékként. Dr. Reimernek „nincs kifogás” levele a Health Canada-tól, és korábban már használta ezeket egy klinikai vizsgálat során (14).

Mind a prebiotikus rost, mind a placebo por formájában, előre kimért csomagban érkezik. Az alanyokat arra utasítják, hogy keverjék össze a csomagot 250 ml vízzel, amíg fel nem oldódik, és 15-20 perccel az esti étkezés előtt vegyék be. Az első két hétben az alanyoknak csak az adag felét kell bevenniük a GI-mellékhatások minimalizálása érdekében, majd a maradék 10 hétben a teljes adagot kell bevenniük. Az alanyokat fel kell kérni, hogy rögzítsenek minden cukorbetegséggel kapcsolatos mellékhatást (pl. súlyos hipoglikémia és diabéteszes ketoacidózis). A 12 hét (3 hónap) végén az alanyokat felkérik, hogy adjanak be egy második székletmintát, és ismételjék meg az alapszintű vérvizsgálatot és a bélpermeabilitási vizsgálatot. Az alanyokat felkérik, hogy küldjék vissza a placebo vagy prebiotikum megmaradt csomagjait a megfelelőség értékelése érdekében. A harmadik székletminta, a bélpermeabilitás vizsgálata és a vérminta (HbA1c, C-peptid, gyulladásos markerek (IL-6, IFN-γ, TNF-α és IL-10), GLP1 és GLP2) 6 hónap elteltével történik. fel. A kutatócsoport egy tagja (kutatói asszisztens vagy PI) havonta telefonál, hogy ösztönözze a megfelelést és a mellékhatások rögzítését.