パキスタンの高リスク高血圧および糖尿病患者における慢性腎臓病（CKD）における貧血の研究
2018年3月19日 更新者：Hoffmann-La Roche
高リスク糖尿病および/または高血圧集団における初期段階の慢性腎臓病に続発する貧血の有病率
この研究の目的は、パキスタンの高リスク患者を医師、心臓専門医、糖尿病専門医のレベルでスクリーニングすることにより、初期段階で CKD 関連貧血の有病率を評価することです。
収集された情報は、CKD 患者の早期診断と管理を改善するための国家ガイドラインを策定する際の基礎として役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
246
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン
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Karachi、パキスタン
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Lahore、パキスタン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、観察のための適格基準を満たすパキスタンの高リスク高血圧および/または糖尿病患者を登録します。
説明
包含基準:
- 40歳以上
- -少なくとも3年間の既知の高血圧および/または糖尿病
- タンパク尿の試験紙検査結果が陽性
除外基準:
- 既知のCKD
- エリスロポエチンの投与
- 8週間以内の輸血
- 急性または慢性の出血、溶血、ヘモグロビン症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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調査対象母集団
適格基準を満たす高血圧および糖尿病患者が登録され、CKDに続発する貧血の存在について評価されます。
最初の訪問では、CKD の危険因子を含む病歴が記録されます。実験室評価は、糸球体濾過率（eGFR）と貧血プロファイルをそれぞれ評価するために、2回目と3回目の訪問で行われます。
2回目の来院でCKDと診断されなかった参加者は、3回目の来院には戻りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CKDに伴う貧血患者数
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CKDに続発する貧血の管理のための治療法の使用
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。