Étude de l'anémie dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients hypertendus et diabétiques à haut risque au Pakistan
19 mars 2018 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Prévalence de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique de stade précoce dans la population diabétique et/ou hypertendue à haut risque
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'anémie liée à l'IRC à un stade précoce grâce au dépistage des patients à haut risque au Pakistan au niveau des médecins, des cardiologues et des diabétologues.
Les informations recueillies peuvent servir de base à la formulation de lignes directrices nationales pour un meilleur diagnostic précoce et une meilleure prise en charge des patients atteints d'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
246
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
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Karachi, Pakistan
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Lahore, Pakistan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera des patients hypertendus et/ou diabétiques à haut risque au Pakistan qui répondent aux critères d'éligibilité pour l'observation.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 40 ans
- Hypertension et/ou diabète connus depuis au moins 3 ans
- Résultat positif du test de la bandelette réactive pour la protéinurie
Critère d'exclusion:
- MRC connue
- Recevoir de l'érythropoïétine
- Transfusion sanguine dans les 8 semaines
- Antécédents de saignement aigu ou chronique, d'hémolyse ou d'hémoglobinopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population étudiée
Les patients hypertendus et diabétiques qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits et évalués pour la présence d'anémie secondaire à l'IRC.
La première visite permettra de saisir les antécédents médicaux, y compris les facteurs de risque d'IRC ; des évaluations en laboratoire seront effectuées lors des deuxième et troisième visites pour évaluer le débit de filtration glomérulaire (DFGe) et le profil d'anémie, respectivement.
Les participants qui ne sont pas diagnostiqués avec CKD sur la base de la deuxième visite ne reviendront pas pour la troisième visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients souffrant d'anémie secondaire à une IRC
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des modalités de traitement pour la prise en charge de l'anémie secondaire à l'IRC
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Première publication (Estimation)
15 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML27762
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