Studie anémie u chronického onemocnění ledvin (CKD) u vysoce rizikových pacientů s hypertenzí a diabetem v Pákistánu
19. března 2018 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Prevalence anémie sekundární k časnému stadiu chronického onemocnění ledvin u vysoce rizikové diabetické a/nebo hypertenzní populace
Účelem této studie je zhodnotit prevalenci anémie související s chronickým onemocněním ledvin v časném stadiu prostřednictvím screeningu vysoce rizikových pacientů v Pákistánu na úrovni lékařů, kardiologů a diabetologů.
Shromážděné informace mohou sloužit jako základ pro formulování národních doporučení pro lepší včasnou diagnostiku a léčbu pacientů s CKD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
246
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
-
Karachi, Pákistán
-
Lahore, Pákistán
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni vysoce rizikoví pacienti s hypertenzí a/nebo diabetem v Pákistánu, kteří splňují kritéria způsobilosti pro pozorování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo rovný 40 letům
- Známá hypertenze a/nebo diabetes po dobu nejméně 3 let
- Pozitivní výsledek testu na proteinurii
Kritéria vyloučení:
- Známý CKD
- Příjem erytropoetinu
- Krevní transfuze do 8 týdnů
- Akutní nebo chronické krvácení, hemolýza nebo hemoglobinopatie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí a diabetem, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zařazeni a hodnoceni na přítomnost anémie sekundární k CKD.
První návštěva zachytí anamnézu včetně rizikových faktorů pro CKD; laboratorní vyšetření budou provedena při druhé a třetí návštěvě k vyhodnocení glomerulární filtrace (eGFR) a profilu anémie, v daném pořadí.
Účastníci, kterým nebylo CKD diagnostikováno na základě druhé návštěvy, se na třetí návštěvu nevrátí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s anémií sekundární k CKD
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití léčebných modalit pro management anémie sekundární k CKD
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML27762
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .