- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444845
Tutkimus anemiasta kroonisessa munuaistaudissa (CKD) korkean riskin hypertensiivisten ja diabeetikkojen keskuudessa Pakistanissa
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Toissijaisen ja alkuvaiheen kroonisen munuaissairauden anemian esiintyvyys korkean riskin diabeetikoissa ja/tai hypertensiivisissä populaatioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CKD:hen liittyvän anemian esiintyvyyttä varhaisessa vaiheessa seulomalla korkean riskin potilaita Pakistanissa lääkäreiden, kardiologien ja diabetologien tasolla.
Kerätyt tiedot voivat toimia perustana laadittaessa kansallisia ohjeita kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden parempaan varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan korkean riskin hypertensio- ja/tai diabeetikkopotilaita Pakistanissa, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset havainnointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 40 vuotta
- Tunnettu verenpainetauti ja/tai diabetes vähintään 3 vuoden ajan
- Positiivinen mittatikkutestin tulos proteinurian suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu CKD
- Erytropoietiinin vastaanottaminen
- Verensiirto 8 viikon sisällä
- Aiempi akuutti tai krooninen verenvuoto, hemolyysi tai hemoglobinopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusväestö
Hypertensiiviset ja diabeettiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan ja arvioidaan CKD:n sekundaarisen anemian varalta.
Ensimmäisellä käynnillä kerätään sairaushistoria, mukaan lukien kroonisen taudin riskitekijät; laboratorioarvioinnit suoritetaan toisella ja kolmannella käynnillä glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) ja anemiaprofiilin arvioimiseksi.
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu CKD:tä toisen käynnin perusteella, eivät palaa kolmannelle käynnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on sekundaarinen CKD:n anemia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitomenetelmien käyttö CKD:n sekundaarisen anemian hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML27762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anemia, Diabetes, Munuaissairaus, Krooninen, Hypertensio
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina