Studie av anemi ved kronisk nyresykdom (CKD) blant høyrisiko hypertensive og diabetespasienter i Pakistan
19. mars 2018 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Prevalens av anemi sekundært til tidlig stadium av kronisk nyresykdom hos høyrisikodiabetikere og/eller hypertensive populasjoner
Formålet med denne studien er å evaluere forekomsten av CKD-relatert anemi på et tidlig stadium gjennom screening av høyrisikopasienter i Pakistan på nivå med leger, kardiologer og diabetologer.
Informasjonen som samles inn kan tjene som grunnlag for å formulere nasjonale retningslinjer for bedre tidlig diagnose og behandling av pasienter med CKD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
246
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere høyrisiko hypertensive og/eller diabetespasienter i Pakistan som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for observasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 40 år
- Kjent hypertensjon og/eller diabetes i minst 3 år
- Positivt peilepinnetestresultat for proteinuri
Ekskluderingskriterier:
- Kjent CKD
- Får erytropoietin
- Blodoverføring innen 8 uker
- Anamnese med akutt eller kronisk blødning, hemolyse eller hemoglobinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiepopulasjon
Hypertensive og diabetespasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert og evaluert for tilstedeværelse av anemi sekundært til CKD.
Det første besøket vil fange medisinsk historie inkludert risikofaktorer for CKD; laboratorievurderinger vil bli utført ved andre og tredje besøk for å evaluere henholdsvis glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) og anemiprofil.
Deltakere som ikke er diagnostisert med CKD basert på det andre besøket, vil ikke returnere for det tredje besøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med anemi sekundært til CKD
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av behandlingsmetoder for håndtering av anemi sekundært til CKD
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML27762
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .