Studie van bloedarmoede bij chronische nierziekte (CKD) bij hypertensieve en diabetespatiënten met een hoog risico in Pakistan
19 maart 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Prevalentie van bloedarmoede Secundair tot vroeg stadium van chronische nierziekte bij diabetische en/of hypertensieve populatie met een hoog risico
Het doel van deze studie is om de prevalentie van CKD-gerelateerde anemie in een vroeg stadium te evalueren door middel van screening van hoog-risicopatiënten in Pakistan op het niveau van artsen, cardiologen en diabetologen.
De verzamelde informatie kan als basis dienen bij het formuleren van nationale richtlijnen voor een betere vroege diagnose en behandeling van patiënten met CKD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
246
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal hoogrisico-hypertensieve en/of diabetespatiënten in Pakistan inschrijven die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor observatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 40 jaar
- Bekende hypertensie en/of diabetes gedurende ten minste 3 jaar
- Positief peilstoktestresultaat voor proteïnurie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende CKD
- Erytropoëtine ontvangen
- Bloedtransfusie binnen 8 weken
- Geschiedenis van acute of chronische bloedingen, hemolyse of hemoglobinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie Bevolking
Patiënten met hypertensie en diabetes die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden ingeschreven en beoordeeld op de aanwezigheid van bloedarmoede secundair aan CKD.
Bij het eerste bezoek wordt de medische geschiedenis vastgelegd, inclusief risicofactoren voor CKD; laboratoriumbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij het tweede en derde bezoek om respectievelijk de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en het anemieprofiel te evalueren.
Deelnemers bij wie op basis van het tweede bezoek geen CKD is vastgesteld, komen niet terug voor het derde bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met anemie secundair aan CKD
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van behandelingsmodaliteiten voor de behandeling van anemie secundair aan CKD
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML27762
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .