Undersøgelse af anæmi i kronisk nyresygdom (CKD) blandt højrisiko hypertensive og diabetespatienter i Pakistan
19. marts 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Forekomst af anæmi sekundært til tidligt stadium af kronisk nyresygdom hos højrisikodiabetikere og/eller hypertensive populationer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af CKD-relateret anæmi på et tidligt stadium gennem screening af højrisikopatienter i Pakistan på niveau med læger, kardiologer og diabetologer.
Den indsamlede information kan tjene som grundlag for at formulere nationale retningslinjer for bedre tidlig diagnosticering og håndtering af patienter med CKD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
246
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere højrisiko-hypertensive og/eller diabetespatienter i Pakistan, som opfylder kriterierne for observation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 40 år
- Kendt hypertension og/eller diabetes i mindst 3 år
- Positivt målepindstestresultat for proteinuri
Ekskluderingskriterier:
- Kendt CKD
- Modtager erythropoietin
- Blodtransfusion inden for 8 uger
- Anamnese med akut eller kronisk blødning, hæmolyse eller hæmoglobinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiebefolkning
Hypertensive og diabetespatienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt og evalueret for tilstedeværelsen af anæmi sekundært til CKD.
Det første besøg vil indfange sygehistorie, herunder risikofaktorer for CKD; laboratorievurderinger vil blive udført ved andet og tredje besøg for at evaluere henholdsvis glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og anæmisprofil.
Deltagere, der ikke er diagnosticeret med CKD baseret på det andet besøg, vender ikke tilbage til det tredje besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med anæmi sekundært til CKD
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af behandlingsmodaliteter til håndtering af anæmi sekundært til CKD
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2015
Først opslået (Skøn)
15. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML27762
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .