Estudio de la anemia en la enfermedad renal crónica (ERC) entre pacientes hipertensos y diabéticos de alto riesgo en Pakistán
19 de marzo de 2018 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Prevalencia de anemia secundaria a enfermedad renal crónica precoz en población diabética y/o hipertensa de alto riesgo
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de la anemia relacionada con la ERC en una etapa temprana mediante la detección de pacientes de alto riesgo en Pakistán a nivel de médicos, cardiólogos y diabetólogos.
La información recopilada puede servir como base para formular pautas nacionales para un mejor diagnóstico temprano y manejo de pacientes con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
246
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
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Karachi, Pakistán
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Lahore, Pakistán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá a pacientes hipertensos y/o diabéticos de alto riesgo en Pakistán que cumplan con los criterios de elegibilidad para la observación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 40 años
- Hipertensión conocida y/o diabetes durante al menos 3 años
- Resultado positivo de la prueba de tira reactiva para proteinuria
Criterio de exclusión:
- ERC conocida
- Recibir eritropoyetina
- Transfusión de sangre dentro de las 8 semanas
- Antecedentes de hemorragia aguda o crónica, hemólisis o hemoglobinopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de estudio
Los pacientes hipertensos y diabéticos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán inscritos y evaluados por la presencia de anemia secundaria a la ERC.
La primera visita capturará el historial médico, incluidos los factores de riesgo de la ERC; se realizarán evaluaciones de laboratorio en la segunda y tercera visita para evaluar la tasa de filtración glomerular (eGFR) y el perfil de anemia, respectivamente.
Los participantes a los que no se les haya diagnosticado ERC en la segunda visita no regresarán para la tercera visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con anemia secundaria a ERC
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de modalidades de tratamiento para el manejo de la anemia secundaria a la ERC
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML27762
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