Изучение анемии при хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с гипертонической болезнью и диабетом высокого риска в Пакистане
19 марта 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Распространенность анемии, вторичной по отношению к ранней стадии хронической болезни почек, у пациентов с высоким риском диабета и/или гипертонической болезнью
Целью данного исследования является оценка распространенности анемии, связанной с ХБП, на ранней стадии посредством скрининга пациентов с высоким риском в Пакистане на уровне врачей, кардиологов и диабетологов.
Собранная информация может послужить основой для разработки национальных руководств по лучшей ранней диагностике и лечению пациентов с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
246
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
-
Karachi, Пакистан
-
Lahore, Пакистан
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с гипертонической болезнью и/или диабетом из группы высокого риска в Пакистане, которые соответствуют критериям приемлемости для наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 40 годам
- Известная артериальная гипертензия и/или диабет в течение не менее 3 лет.
- Положительный результат тест-полоски на протеинурию
Критерий исключения:
- Известная ХБП
- Получение эритропоэтина
- Переливание крови в течение 8 недель
- История острого или хронического кровотечения, гемолиза или гемоглобинопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты с артериальной гипертензией и диабетом, отвечающие критериям отбора, будут включены в исследование и оценены на наличие вторичной анемии по отношению к ХБП.
Во время первого визита будет собран анамнез, включая факторы риска ХБП; лабораторные исследования будут проводиться во время второго и третьего визитов для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) и профиля анемии соответственно.
Участники, у которых не диагностирована ХБП на основании второго визита, не вернутся на третий визит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с анемией, вторичной по отношению к ХБП
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование методов лечения анемии, вторичной по отношению к ХБП
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML27762
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .