Studie zur Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) bei Hochrisiko-Hypertonikern und Diabetikern in Pakistan
19. März 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Prävalenz von Anämie als Folge einer chronischen Nierenerkrankung im Frühstadium bei Diabetikern und/oder Bluthochdruckpatienten mit hohem Risiko
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von CKD-bedingter Anämie in einem frühen Stadium durch Screening von Hochrisikopatienten in Pakistan auf der Ebene von Ärzten, Kardiologen und Diabetologen zu evaluieren.
Die gesammelten Informationen können als Grundlage für die Formulierung nationaler Leitlinien für eine bessere Früherkennung und Behandlung von Patienten mit CKD dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
246
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Bluthochdruck- und/oder Diabetiker mit hohem Risiko in Pakistan aufgenommen, die die Eignungskriterien für die Beobachtung erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 40 Jahre
- Bekannter Bluthochdruck und/oder Diabetes seit mindestens 3 Jahren
- Positives Ergebnis des Teststäbchens für Proteinurie
Ausschlusskriterien:
- Bekannte CNI
- Erythropoietin erhalten
- Bluttransfusion innerhalb von 8 Wochen
- Vorgeschichte von akuten oder chronischen Blutungen, Hämolyse oder Hämoglobinopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Studienpopulation
Bluthochdruck- und Diabetiker, die die Eignungskriterien erfüllen, werden aufgenommen und auf das Vorhandensein einer Anämie als Folge einer chronischen Nierenerkrankung untersucht.
Beim ersten Besuch wird die Krankengeschichte einschließlich Risikofaktoren für CNI erfasst; Laboruntersuchungen werden beim zweiten und dritten Besuch durchgeführt, um die glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) bzw. das Anämieprofil zu bewerten.
Teilnehmer, bei denen beim zweiten Besuch keine CNI diagnostiziert wurde, werden nicht zum dritten Besuch zurückkehren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendung von Behandlungsmodalitäten für das Management von Anämie als Folge von CKD
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML27762
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .