Studio sull'anemia nella malattia renale cronica (CKD) tra i pazienti ipertesi e diabetici ad alto rischio in Pakistan
19 marzo 2018 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Prevalenza dell'anemia da secondaria a malattia renale cronica in stadio iniziale nella popolazione diabetica e/o ipertesa ad alto rischio
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'anemia correlata alla malattia renale cronica in una fase precoce attraverso lo screening di pazienti ad alto rischio in Pakistan a livello di medici, cardiologi e diabetologi.
Le informazioni raccolte possono servire come base per la formulazione di linee guida nazionali per una migliore diagnosi precoce e gestione dei pazienti con insufficienza renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
246
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
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Karachi, Pakistan
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Lahore, Pakistan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà pazienti ipertesi e/o diabetici ad alto rischio in Pakistan che soddisfano i criteri di ammissibilità per l'osservazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 40 anni
- Ipertensione e/o diabete noti da almeno 3 anni
- Risultato positivo del test con dipstick per proteinuria
Criteri di esclusione:
- Malattia renale nota
- Ricezione di eritropoietina
- Trasfusione di sangue entro 8 settimane
- Storia di sanguinamento acuto o cronico, emolisi o emoglobinopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione di studio
I pazienti ipertesi e diabetici che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno arruolati e valutati per la presenza di anemia secondaria a CKD.
La prima visita catturerà la storia medica compresi i fattori di rischio per CKD; le valutazioni di laboratorio saranno eseguite alla seconda e terza visita per valutare rispettivamente la velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) e il profilo dell'anemia.
I partecipanti a cui non viene diagnosticata la CKD in base alla seconda visita non torneranno per la terza visita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con anemia secondaria a CKD
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di modalità di trattamento per la gestione dell'anemia secondaria a CKD
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML27762
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