Badanie niedokrwistości w przewlekłej chorobie nerek (PChN) wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą wysokiego ryzyka w Pakistanie
19 marca 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Częstość występowania niedokrwistości wtórnej do przewlekłej choroby nerek we wczesnym stadium w populacji wysokiego ryzyka z cukrzycą i/lub nadciśnieniem tętniczym
Celem tego badania jest ocena częstości występowania niedokrwistości związanej z CKD na wczesnym etapie poprzez badania przesiewowe pacjentów wysokiego ryzyka w Pakistanie na poziomie lekarzy, kardiologów i diabetologów.
Zebrane informacje mogą posłużyć jako podstawa do sformułowania krajowych wytycznych dla lepszej wczesnej diagnostyki i leczenia pacjentów z CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą wysokiego ryzyka w Pakistanie, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 40 lat
- Znane nadciśnienie i/lub cukrzyca od co najmniej 3 lat
- Pozytywny wynik testu paskowego na białkomocz
Kryteria wyłączenia:
- Znana CKD
- Otrzymywanie erytropoetyny
- Transfuzja krwi w ciągu 8 tygodni
- Historia ostrego lub przewlekłego krwawienia, hemolizy lub hemoglobinopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem i cukrzycą, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną włączeni i poddani ocenie pod kątem obecności niedokrwistości wtórnej do CKD.
Podczas pierwszej wizyty zostanie zebrana historia medyczna, w tym czynniki ryzyka CKD; oceny laboratoryjne zostaną przeprowadzone podczas drugiej i trzeciej wizyty w celu oceny odpowiednio wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) i profilu niedokrwistości.
Uczestnicy, u których nie zdiagnozowano CKD na podstawie drugiej wizyty, nie wrócą na trzecią wizytę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z niedokrwistością wtórną do CKD
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie metod leczenia w leczeniu niedokrwistości wtórnej do CKD
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML27762
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .