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Estudo da anemia na doença renal crônica (DRC) entre pacientes hipertensos e diabéticos de alto risco no Paquistão

19 de março de 2018 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Prevalência de Anemia Secundária à Doença Renal Crônica em Estágio Inicial em População Diabética e/ou Hipertensa de Alto Risco

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de anemia relacionada à DRC em um estágio inicial por meio da triagem de pacientes de alto risco no Paquistão no nível de médicos, cardiologistas e diabetologistas. As informações coletadas podem servir de base para a formulação de diretrizes nacionais para um melhor diagnóstico precoce e tratamento de pacientes com DRC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão
      • Karachi, Paquistão
      • Lahore, Paquistão

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes hipertensos e/ou diabéticos de alto risco no Paquistão que atendam aos critérios de elegibilidade para observação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 40 anos
  • Hipertensão e/ou diabetes conhecidos há pelo menos 3 anos
  • Resultado do teste dipstick positivo para proteinúria

Critério de exclusão:

  • CKD conhecida
  • Recebendo eritropoetina
  • Transfusão de sangue dentro de 8 semanas
  • História de sangramento agudo ou crônico, hemólise ou hemoglobinopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo
Pacientes hipertensos e diabéticos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão inscritos e avaliados quanto à presença de anemia secundária à DRC. A primeira visita coletará o histórico médico, incluindo fatores de risco para DRC; avaliações laboratoriais serão realizadas na segunda e terceira visitas para avaliar a taxa de filtração glomerular (TFGe) e perfil de anemia, respectivamente. Os participantes que não forem diagnosticados com DRC com base na segunda visita não retornarão para a terceira visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com anemia secundária à DRC
Prazo: Até 12 meses
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de modalidades de tratamento para o manejo da anemia secundária à DRC
Prazo: Até 12 meses
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ML27762

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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