- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02444845
Estudo da anemia na doença renal crônica (DRC) entre pacientes hipertensos e diabéticos de alto risco no Paquistão
19 de março de 2018 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Prevalência de Anemia Secundária à Doença Renal Crônica em Estágio Inicial em População Diabética e/ou Hipertensa de Alto Risco
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de anemia relacionada à DRC em um estágio inicial por meio da triagem de pacientes de alto risco no Paquistão no nível de médicos, cardiologistas e diabetologistas.
As informações coletadas podem servir de base para a formulação de diretrizes nacionais para um melhor diagnóstico precoce e tratamento de pacientes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
246
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
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Karachi, Paquistão
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Lahore, Paquistão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá pacientes hipertensos e/ou diabéticos de alto risco no Paquistão que atendam aos critérios de elegibilidade para observação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 40 anos
- Hipertensão e/ou diabetes conhecidos há pelo menos 3 anos
- Resultado do teste dipstick positivo para proteinúria
Critério de exclusão:
- CKD conhecida
- Recebendo eritropoetina
- Transfusão de sangue dentro de 8 semanas
- História de sangramento agudo ou crônico, hemólise ou hemoglobinopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População do estudo
Pacientes hipertensos e diabéticos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão inscritos e avaliados quanto à presença de anemia secundária à DRC.
A primeira visita coletará o histórico médico, incluindo fatores de risco para DRC; avaliações laboratoriais serão realizadas na segunda e terceira visitas para avaliar a taxa de filtração glomerular (TFGe) e perfil de anemia, respectivamente.
Os participantes que não forem diagnosticados com DRC com base na segunda visita não retornarão para a terceira visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com anemia secundária à DRC
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de modalidades de tratamento para o manejo da anemia secundária à DRC
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML27762
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