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- 임상시험 NCT02444845
파키스탄의 고위험 고혈압 및 당뇨병 환자 중 만성 신장 질환(CKD)의 빈혈 연구
2018년 3월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche
고위험 당뇨병 및/또는 고혈압 인구에서 초기 만성 신장 질환에 이차적인 빈혈 유병률
본 연구의 목적은 파키스탄의 고위험군 환자를 의사, 심장내과, 당뇨병 전문의 수준에서 선별하여 CKD 관련 빈혈의 유병률을 조기에 평가하는 것이다.
수집된 정보는 CKD 환자의 보다 나은 조기 진단 및 관리를 위한 국가 지침을 공식화하는 데 기초가 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
246
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
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Karachi, 파키스탄
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Lahore, 파키스탄
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 관찰 자격 기준을 충족하는 파키스탄의 고위험 고혈압 및/또는 당뇨병 환자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 최소 3년 동안 알려진 고혈압 및/또는 당뇨병
- 단백뇨에 대한 양성 딥스틱 검사 결과
제외 기준:
- 알려진 CKD
- 에리스로포이에틴 수신
- 8주 이내 수혈
- 급성 또는 만성 출혈, 용혈 또는 헤모글로빈 병증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
자격 기준을 충족하는 고혈압 및 당뇨병 환자를 등록하고 CKD에 이차적인 빈혈의 존재에 대해 평가합니다.
첫 번째 방문은 CKD에 대한 위험 요소를 포함한 병력을 수집합니다. 실험실 평가는 사구체 여과율(eGFR) 및 빈혈 프로필을 각각 평가하기 위해 두 번째 및 세 번째 방문에서 수행됩니다.
두 번째 방문을 기준으로 CKD로 진단되지 않은 참가자는 세 번째 방문을 위해 돌아오지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD에 속발성 빈혈 환자 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CKD에 이차적인 빈혈 관리를 위한 치료 방식의 사용
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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